Lugesteron 300 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Progesterone

Saatavilla:

BESINS HEALTHCARE IRELAND LTD.

ATC-koodi:

G03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Progesterone

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

emätinpuikko, kapseli, pehmeä

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 (VNR-numero: 108338)

Prescription tyyppi:

Resepti: 15

Terapeuttinen alue:

progesteroni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-04-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LUGESTERON 300 MG EMÄTINPUIKKO, KAPSELI, PEHMEÄ
progesteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lugesteron on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Lugesteron-valmistetta
3.
Miten Lugesteron-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lugesteron-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LUGESTERON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Lugesteron. Lugesteron sisältää hormonia
nimeltään progesteroni.
MIHIN LUGESTERON-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lugesteron-valmistetta voidaan käyttää koeputkihedelmöityksen
(IVF) hoitosyklien yhteydessä
raskauden avustamiseen.
RASKAUDEN AVUSTAMINEN
Lugesteron on tarkoitettu naisille, jotka tarvitsevat
lisäprogesteronia avusteisella
lisääntymismenetelmällä
(ART) toteutetun hoidon yhteydessä.
Progesteroni, jota Lugesteron sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkärilta, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
LUGESTERON-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LUGESTERON-VALMISTETTA
•
jos

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lugesteron 300 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 300 mg progesteronia (mikronoitua).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 3 mg
soijalesitiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko, kapseli, pehmeä
Pitkänomainen kellertävä, pehmeä liivatekapseli (n. 2,5 cm x 0,8
cm), joka sisältää valkeahkoa
öljysuspensiota.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lugesteron on tarkoitettu aikuisille naisille luteaalivaiheen tueksi
avusteisten lisääntymismenetelmien
(Assisted Reproductive Technology, ART) yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
VAIN EMÄTTIMEEN.
Suositeltu annos on 600 mg/vrk jaettuna kahteen annokseen, joista
toinen otetaan aamulla ja toinen
nukkumaan mennessä. Hoito aloitetaan viimeistään kolmantena
oosyyttien keräämisen jälkeisenä
päivänä, ja sitä jatketaan vähintään 7. raskausviikolle ja
enintään 12. raskausviikolle asti tai kunnes
kuukautisvuoto alkaa.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Ei ole asianmukaista käyttää Lugesteron-valmistetta pediatrisille
potilaille.
_Iäkkäät _
Ei ole asianmukaista käyttää Lugesteron-valmistetta iäkkäille.
Antotapa
Emättimeen.
Jokainen Lugesteron-kapseli työnnetään syvälle emättimeen.
Yksi kapseli työnnetään syvälle emättimeen aamulla ja yksi
nukkumaan mennessä.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Keltaisuus (ikterus)
•
Vaikea maksan vajaatoiminta
•
Selvittämätön emätinverenvuoto
2
•
Rintarauhasen tai sukupuolielinten syöpä
•
Tromboflebiitti
•
Tromboemboliset sairaudet
•
Aivoverenvuoto
•
Porfyria
•
Keskeytynyt keskenmeno
•
Pähkinä- ja soija-allergia (ks. kohta 4.4).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
VAROITUKSET
Ennen hoidon alkua ja säännöllisin väliajoin hoidon aikana pitää
tehdä täydellinen lääkärintutkimus.
Lugesteron-valmistetta saa k