LUGESTERON 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Progesteronum

Saatavilla:

Besins Healthcare Ireland Ltd. Besins Healthcare Ireland Ltd.

ATC-koodi:

G03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Progesteronum

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

emätinpuikko, kapseli, pehmeä

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

progesteroni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2020-04-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LUGESTERON 300 MG EMÄTINPUIKKO, KAPSELI, PEHMEÄ
LUGESTERON 400 MG EMÄTINPUIKKO, KAPSELI, PEHMEÄ
mikrokiteinen progesteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri, apteekkihenkilökunta
tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samat oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lugesteron on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Lugesteron-valmistetta
3.
Miten Lugesteron-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lugesteron-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LUGESTERON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Lugesteron 300 mg kapseli tai Lugesteron 400 mg
kapseli (tässä pakkausselosteessa sitä
kutsutaan Lugesteron-valmisteeksi). Lugesteron sisältää hormonia
nimeltään progesteroni.
MIHIN LUGESTERON-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lugesteron-valmistetta voidaan käyttää raskauden avustamiseen.
RASKAUDEN AVUSTAMINEN
Lugesteron-valmistetta käytetään avustamaan sellaisia
hedelmällisyyshoitomenetelmiä,
joissa käytetään
sinun omia munasolujasi, kuten koeputkihedelmöitys (IVF).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
LUGESTERON-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LUGESTERON-VALMISTETTA

jos olet

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lugesteron 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 400 mg mikronoitua progesteronia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: yksi kapseli sisältää 4 mg
soijalesitiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko, kapseli, pehmeä
Pitkänomainen kellertävä, pehmeä liivatekapseli (n. 2.5 cm x 0.9
cm), joka sisältää valkeaa
öljysuspensiota.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lugesteron 400 mg on tarkoitettu naisille syklien luteaalivaiheen
tueksi avusteisten
lisääntymismenetelmien (Assisted Reproductive Technology, ART)
käytön yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
VAIN EMÄTTIMEEN.
Suositeltu annos on 300-600 mg/vrk kerran tai kahdesti vuorokaudessa
otettuna annoksena. Hoito
aloitetaan kolmannesta ovulaation jälkeisestä päivästä lähtien
9.–11. raskausviikolle tai kunnes vuoto
alkaa.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Lugesteron 400 mg -valmisteen käyttöaihe ei ole asianmukainen
pediatristen potilaiden hoitoon.
_Iäkkäät _
Lugesteron 400 mg -valmisteen käyttöaihe ei ole asianmukainen
iäkkäiden hoitoon.
Antotapa
Emättimeen
Jokainen Lugesteron 400 mg -kapseli työnnetään syvälle
emättimeen.
Kerran päivässä annostelussa potilasta on kehotettava asettamaan
kapseli emättimeen nukkumaan
mennessä.
2
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille

Kolestaattinen ikterus

Vaikea maksan vajaatoiminta

Selvittämätön emätinverenvuoto

Rintarauhasen tai sukupuolielinten syöpä

Tromboflebiitti

Tromboemboliset sairaudet

Aivoverenvuoto

Porfyria

Pähkinä- ja soija-allergia
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varoitukset:
Ennen hoidon alkua ja säännöllisin väliajoin hoidon aikana pitää
tehdä täydellinen lääkärintutkimus.
Lugesteron 400 mg -valmistetta saa käyttää ainoastaan raskauden
ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Lugesteron 4