Lung Test Gas C0 /He Linde 0.28 % lääkkeellinen kaasu, puristettu

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Helium, Carbon monoxide

Saatavilla:

LINDE SVERIGE AB

ATC-koodi:

V04CX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Helium, Carbon monoxide

Annos:

0.28 %

Lääkemuoto:

lääkkeellinen kaasu, puristettu

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 l (VNR-numero: 072641) Ei kaupan: 10 l, 40 l, 50 l

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 l Ei kaupan: 10 l, 40 l, 50 l

Terapeuttinen alue:

Muut diagnostiset aineet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-12-09

Pakkausseloste

1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LUNG TEST GAS CO/HE LINDE 0,28 %, 9,3%
LÄÄKKEELLINEN KAASU, PURISTETTU
Hiilimonoksidi
(CO), helium (He)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, , käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lung test gas CO/He Linde on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lung test gas CO/He
Linde -valmistetta
3.
Miten Lung test gas CO/He Linde -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lung test gas CO/He Linde -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LUNG TEST GAS CO/HE LINDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain keuhkojen toiminnan
diagnostiseen tutkimukseen. Lung test
gas CO/He Linde -valmistetta voidaan käyttää vain niille
potilaille,
jotka pystyvät suorittamaan
toimintakokeen, iästä riippumatta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LUNG TEST GAS CO/HE
LINDE -VALMISTETTA
LAPSET JA NUORET
Lääkevalmistetta on käytettävä varoen lapsille. Kysy
lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen
tämän lääkkeen käyttöä.
RASKAUS JA IMETYS
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos
suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen
käyttöä.
Lung test gas CO/He Linde -valmistetta saa käyttää raskauden aikana
vain, jos se on aivan
välttämätöntä.
Lung test gas CO/He Linde -valmistetta saa käyttää imetysaikana,
mutta ei imetyshetkellä.
3.
MITEN LUNG TEST GAS CO/HE LINDE
–
VALMISTETTA KÄYTETÄ�

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lung test gas, CO/He Linde 0,28 %, 9,3 % lääkkeellinen kaasu,
puristettu
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Hiilimonoksidi (CO) 0,28 % 150 barin paineessa (15 °C)
Helium (He) 9,3 % 150 barin paineessa (15 °C)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
L
ÄÄKEMUOTO
Lääkkeellinen kaasu, puristettu.
Väritön, hajuton ja mauton kaasu
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Keuhkojen toiminnan ja diffuusiokapasiteetin diagnostinen testaus
(pääparametrina
diffuusiokapasiteetin/”transfer factor” määrittäminen ja
lisäparametrina keuhkojen tilavuuden
arviointi).
Lung test gas CO/C
2
H
2
/CH
4
Linde -valmistetta voidaan käyttää ainoastaan niille potilaille,
jotka
pystyvät suorittamaan toimintakokeen, iästä riippumatta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ainoastaan inhalaatioon keuhkojen toiminnan diagnostisessa
testauksessa. Kaasua on käytettävä
mittauslaitteen ohjeiden mukaisesti. Mittauksia saa suorittaa vain
pätevä hoitohenkilökunta, joka
on saanut koulutuksen keuhkofunktiotutkimusten suorittamiseen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei dokumentoituja vasta-aiheita.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Karboksihemoglobiinitason nousun riski on otettava huomioon, jos
toistuvia inhalaatioita on
annettu lyhyen ajanjakson (minuuttien) aikana. Jos kaasua inhaloidaan
jatkuvasti tai toistuvasti
lyhyin väliajoin pitemmän ajan kuluessa, karboksihemoglobiinitaso
voi kohota, ja se on
tarkistettava verikaasumittauksella.
Tätä valmistetta tulee käyttää varoen lapsille, koska seoksesta
ei ole saatavilla systemaattisia
toksisuustietoja.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
_Raskaus _
On olemassa raportteja hiilimonoksidia sisältävien
keuhkofunktiokaasujen käytöstä raskauden
aikana aina 5 % [HbCO] asti, kun annos-altistus rajana oli 0,3 %
CO-inhalaatio
≤ 3 minuuttia