Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Aluminii hydroxidum, Magnija hydroxidum
Opella Healthcare France S.A.S., France
A02AB10
Aluminii hydroxidum, Magnesium hydroxidum
460 mg/400 mg/4,3 ml
Suspensija iekšķīgai lietošanai
bez receptes
A. Nattermann & Cie. GmbH, Germany; Opella Healthcare Italy S.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 10-0504/IA/021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MAALOX 460 MG/400 MG/4,3 ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI _aluminii hydroxidum/magnesii hydroxidum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ▪ Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Maalox un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Maalox lietošanas 3. Kā lietot Maalox 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Maalox 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MAALOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Maalox satur divas aktīvās vielas − alumīnija hidroksīdu un magnija hidroksīdu, kas pieder pie zāļu grupas, kuru sauc par antacīdiem līdzekļiem. Šīs zāles paredzētas grēmu un gastroezofageālā (kuņģa - barības vada) atviļņa ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 15 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MAALOX LIETOŠANAS NELIETOJIET MAALOX ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret magnija hidroksīdu, alumīnija hidroksīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums ir smaga nieru mazspēja; ▪ ja Jums ir hipofosfatēmija (samazināts fosfātu daudzums asinīs); ▪ ja Jums ir stipras sāpes vēderā un/vai iespējama zarnu nosprostošanās; ▪ bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 15 gadiem. Ja Jums rodas šaubas, vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam. BRĪDINĀJUMI UN PIESARD Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 10-0504/IA/021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Maalox 460 mg/400 mg/4,3 ml suspensija iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 4,3 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai (1 paciņa) satur 460 mg alumīnija hidroksīda ( _aluminii _ _hydroxidum_ ) (atbilst 230 mg alumīnija oksīda) un 400 mg magnija hidroksīda ( _magnesii hydroxidum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību 4,3 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai (1 paciņa) satur 4913 mg saharozes šķīduma un 140 mg sorbīta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija iekšķīgai lietošanai. Balta līdz viegli dzeltena homogēna suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Maalox suspensija ir paredzēta grēmu un gastroezofageālā atviļņa simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 15 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušajiem un bērniem no 15 gadu vecuma. ▪ Rodoties grēmām vai atvilnim, iekšķīgi lieto 1-2 paciņu saturu. Nedrīkst lietot vairāk par 12 paciņām dienā. Lietošanas veids Pirms paciņas atvēršanas to viegli paspaida. Suspensiju lieto neatšķaidītu. Zāles lieto pēc nepieciešamības, rodoties grēmām vai atvilnim. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Smaga nieru mazspēja. Hipofosfatēmija. Izteiktas sāpes vēderā un/vai iespējama zarnu obstrukcija. SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023 10-0504/IA/021 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ _ _ _Brīdinājumi _ Pacientiem jāvaicā ārsta padoms šādos gadījumos: ▪ ķermeņa masas samazināšanās; ▪ rīšanas traucējumi vai progresējoša diskomforta sajūta vēderā; ▪ kuņģa un zarnu darbības traucējumi, kas rodas pirmo reizi vai nesen kļuvuši citādi; ▪ nieru mazspēja. _Norādījumi par lietošanu_ Pacientiem ar nieru mazspēju vai hroniskas dialīzes gadījumā jāņem vērā, ka zāles satu Lue koko asiakirja