MAITALON CONT 0.02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Drospirenonum,Ethinylestradiolum

Saatavilla:

Gedeon Richter Plc

ATC-koodi:

G03AA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Drospirenonum,Ethinylestradiolum

Annos:

0.02 mg / 3 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

drospirenoni ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2017-10-19

Pakkausseloste

_ _
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MAITALONCONT 0,02 MG / 3 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
etinyyliestradioli
ja drospirenoni
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:

Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.

Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.

Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä MaitalonCont on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
MaitalonCont-tabletteja
3.
Miten MaitalonCont-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
MaitalonCont-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MAITALONCONT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
-
MaitalonCont on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden
ehkäisyyn.
-
21 valkoista tablettia sisältävät pienen määrän kahta eri
naishormonia: etinyyliestradiolia
ja
drospirenonia.
-
Seitsemän vihreää tablettia eivät sisällä vaikuttavia aineita,
minkä vuoksi niitä kutsutaan
lumetableteiksi.
-
Kahta eri hormonia sisältäviä ehkäisytabletteja kutsutaan
yhdistelmäehkäisytableteiksi

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MaitalonCont 0,02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,02 mg
etinyyliestradiolia ja 3 mg drospirenonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 48,53 mg
laktoosimonohydraattia ja 0,070 mg soijalesitiiniä.
Kalvopäällysteiset (vaikuttavia aineita sisältämättömät)
lumetabletit:
Tabletti ei sisällä vaikuttavia aineita.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 37,26 mg vedetöntä
laktoosia ja 0,003 mg paraoranssia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaikuttavia aineita sisältävät tabletit ovat valkoisia tai
luonnonvalkoisia,
pyöreitä, kaksoiskuperia
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on noin 6 mm.
Toisella puolella on merkintä ”G73”,
toisella puolella ei ole mitään merkintää.
Lumetabletit ovat vihreitä, pyöreitä, kaksoiskuperia
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on
noin 6 mm. Niissä ei ole mitään merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
MaitalonCont-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen
käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja millainen
MaitalonCont-valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa: suun kautta.
Annostus
MITEN MAITALONCONT-TABLETTEJA OTETAAN
Tabletit otetaan joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa
pienen nestemäärän kera,
läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä. Tabletteja otetaan
yksi vuorokaudessa 28
peräkkäisen päivän ajan, ilman taukoja. Uusi läpipainopakkaus
aloitetaan heti edellisen pakkauksen
viimeisen tabletin ottoa seuraavana päivänä. Tyhjennysvuoto alkaa
tavallisesti 2–3 päivän kuluttua
lume