Malarone 250 mg / 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Atovaquone, Proguanil hydrochloride

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC-koodi:

P01BB51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atovaquone, Proguanil hydrochloride

Annos:

250 mg / 100 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 477059)

Prescription tyyppi:

Resepti: 12

Terapeuttinen alue:

proguaniili ja atovakvoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1952

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-01-13

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MALARONE 250 MG/100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
atovakvoni/proguaniilihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän sairautensa oireet olisivat samat kuin
sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Malarone on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Malaronea
3.
Miten Malaronea otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Malaronen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MALARONE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Malarone on _malarialääke._ Malaronessa on kahta vaikuttavaa
ainetta, atovakvonia ja
proguaniilihydrokloridia.
MIHIN MALARONEA KÄYTETÄÄN
MALARONELLA ON KAKSI KÄYTTÖAIHETTA:
•
MALARIAN ENNALTAEHKÄISY
•
MALARIAN HOITO
Annostusohjeet kummallekin käyttöaiheelle on esitetty kohdassa 3
_Miten Malaronea otetaan. _
_ _
Malaria leviää
infektiota
kantavan hyttysen pistoksesta. Pistoksen kautta malariaparasiitti
_(Plasmodium _
_falciparum) _pääsee verenkiertoon. Malarone ehkäisee malariaa
tappamalla tämän parasiitin. Malarone tappaa
näitä parasiitteja myös malariainfektioon jo sairastuneilla.
SUOJAUDU MALARIAN TARTUNNALTA
Malaria voi
tarttua kaikenikäisiin
ihmisiin.
Malaria on vakava tauti, mutta sitä voidaan
ennaltaehkäistä.
Malarone-lääkityksen lisäksi on hyvin tärkeää, että suojaudut
hyttysten pistoksilta.
•
KÄYTÄ HYTTYSKARKOTTEITA PALJAANA OLEVILLA IHOALUEILLA.

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Malarone 250 mg/100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Malarone tabletti sisältää 250 mg atovakvonia ja 100 mg
proguaniilihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia, toisella
puolella merkintä ”GX CM3”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Malarone on atovakvonin ja proguaniilihydrokloridin yhdistelmä, joka
toimii veressä skitsontosidinä
ja se tehoaa myös _Plasmodium falciparum_ -maksaskitsoaatteihin. Sen
käyttöaiheita ovat:
_Plasmodium falciparum_ malarian ennaltaehkäisy.
Akuutin, komplisoitumattoman
_Plasmodium falciparum_ malarian hoito.
Koska Malarone tehoaa sekä lääkkeille herkkiin että
lääkeresistentteihin _ P. falciparum_ -kantoihin, sitä
suositellaan erityisesti _ P. falciparum _malarian ennaltaehkäisyyn
ja hoitoon alueilla, joilla patogeenit
voivat olla resistenttejä muille malarialääkkeille.
On syytä huomioida viralliset ohjeet ja paikallinen tieto
malarialääkeresistensseistä. Virallisia ohjeita
ovat WHO:n ja julkisten terveydenhuoltoviranomaisten ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
_ _
Päivittäinen annos otetaan joka päivä samaan aikaan, ruoan tai
maitoa sisältävän juoman kanssa
(edistää imeytymistä).
Jos potilaat eivät pysty ottamaan ruokaa, Malarone olisi silti
otettava, vaikka systeeminen altistus
atovakvonille jääkin pienemmäksi. Jos potilas oksentaa tunnin
sisällä lääkkeen ottamisesta, lääkettä on
otettava uusi annos.
Annostus
Ennaltaehkäisy:
Ennaltaehkäisy on
•
aloitettava 24 - 48 tuntia ennen saapumista malaria-endeemiselle
alueelle.
2
•
Ennaltaehkäisevää lääkitystä on otettava koko alueella oleskelun
ajan.
•
Lääkitystä on jatkettava 7 vrk alueelta poistumisen jälkeen.
Endeemisellä alueella asuvilla osittain immuuneilla henkilöillä
Malaronen teho ja turvallisuus on
osoitettu 12 viikkoa kestäneissä tutk