Maxitrol silmätipat, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dexamethasone, Neomycin sulfate, Polymyxin b sulfate

Saatavilla:

NOVARTIS FINLAND OY

ATC-koodi:

S01CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dexamethasone, Neomycin sulfate, Polymyxin b sulfate

Lääkemuoto:

silmätipat, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 486886)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml

Terapeuttinen alue:

deksametasoni ja mikrobilääkkeet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1965-04-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MAXITROL SILMÄTIPAT, SUSPENSIO
deksametasoni 1 mg/ml, neomysiinisulfaatti
vastaten 3500 IU/ml neomysiiniä ja polymyksiini-B-
sulfaatti 6000 IU/ml
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Maxitrol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Maxitrol-valmistetta
3.
Miten Maxitrol-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Maxitrol-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MAXITROL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Maxitrol sisältää kolmea eri ainetta: steroidi deksametasonia, jota
käytetään silmätulehduksen oireiden
lievittämiseen, ja kahta antibioottia,
polymyksiini-B-sulfaattia ja neomysiinisulfaattia,
jotka tehoavat
silmätulehduksia aiheuttavia organismeja vastaan.
Maxitrol-silmätippoja käytetään lyhytkestoisten silmätulehdusten
hoitoon silloin,
kun antibiootin
antaminen on tarpeen infektion estämiseksi.
Deksametasonia, polymyksiini-B-sulfaattia ja neomysiiniä, joita
Maxitrol sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN K�

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Maxitrol silmätipat, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml suspensiota sisältää deksametasonia 1 mg, neomysiinisulfaattia
määrän, joka vastaa 3500 IU:ta
neomysiiniä, ja polymyksiini-B-sulfaattia 6000 IU.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 ml liuosta sisältää 0,04 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, suspensio.
Valkoinen tai heikosti kellertävä, läpinäkymätön suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutit ja krooniset, ei märkäiset konjunktiviitit ja blefariitit,
keratiitit, skleriitit, _herpes zoster ophthalmicus_
sekä postoperatiivisesti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Käyttö aikuisille ja iäkkäille _
Yksi tai kaksi tippaa kumpaankin hoidettavaan silmään 4–6 kertaa
päivässä. (Vaikeat infektiot saattavat
vaatia aluksi 1–2 tippaa 15 minuutin välein, ja tiputusvälejä
pidennetään vähitellen, kun infektio saadaan
hallintaan.)
_Pediatriset potilaat _
Maxitrol-silmätippojen käyttöä ei suositella lapsille, koska
tietoja tehosta ja turvallisuudesta lasten hoidossa
ei ole saatavilla.
_Käyttö maksan ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä _
Maxitrol-silmätippoja ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Jos yksi tai useampi annos unohtuu, tippoja käytetään
välittömästi ja sen jälkeen jatketaan noudattaen
annostusohjetta.
Antotapa
Silmän pinnalle.
Jos pullon avaamattomuuden osoittava muovirengas on korkin poistamisen
jälkeen löysä, poista se ennen
valmisteen käyttämistä.
Potilasta on neuvottava ravistamaan pulloa huolellisesti ennen
käyttöä.
Jotta tippapullon kärki ja suspensio eivät kontaminoituisi, ei
silmäluomia, silmäluomia ympäröivää aluetta
eikä muita pintoja saa koskettaa tippapullon kärjellä.
Silmäluomen sulkemista ja kyynelkanavan kevyttä painamista
suositellaan tiputtamisen jälkeen
vähentämään silmään annosteltavien lääkevalmisteiden
aiheuttamaa systeemistä altistusta ja siten
systeem