Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - koolihappoa - aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet - bile- ja maksanhoito - cholic acid fgk on tarkoitettu hoitoon synnynnäisistä primaaristen sappihappojen synteesin, vauvoille yhden kuukauden iästä lähtien jatkuvan elinikäisen hoidon kautta aikuisuuteen, johon kuuluvat seuraavat yhden entsyymin vikoja:steroli-27-hydroksylaasin (ilmeten cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) puutos;2- (tai alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) puutos;kolesteroli-7-alfa-hydroksylaasin (cyp7a1) puutos.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

bayer ag -

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetiini alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiset valmisteet - krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (crf) liittyvän oireisen anemian hoito aikuisilla ja pediatrisilla potilailla. oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflotsiini-propaanidioli monohydraatti, metformiinihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - tyypin 2 diabetes mellitusfor hoito verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa tyypin 2 diabetes lisänä ruokavalion ja liikunnan. monoterapiana kun metformiini ei pidetä riittävänä, koska suvaitsemattomuutta. lisäksi muiden lääkkeiden hoitoon tyypin 2 diabetes. tutkimuksen tuloksia suhteessa yhdistelmä hoitojen vaikutuksia verensokeritasapainoon ja sydän-ja verisuonitapahtumien, ja väestön tutkittu, ks. kohdat 4. 4, 4. 5 ja 5. tyypin 1 diabetes mellitusedistride on tarkoitettu aikuisten hoitoon verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa tyypin 1 diabetes lisänä insuliinia potilailla, joiden bmi ≥ 27 kg/m2, kun insuliinia ei yksin tarjoa riittävää glukoositasapainoa huolimatta optimaalinen hoidolla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuksostaatti - kihti - antigout-valmisteet - 80 mg vahvuus:kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). adenuric-valmistetta on tarkoitettu aikuisten. 120 mg: n vahvuus:adenuric-valmistetta on tarkoitettu kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). adenuric-valmistetta on tarkoitettu ehkäisyyn ja hoitoon hyperurikemia aikuisilla potilailla, joille tehdään kemoterapiaa pahanlaatuiset verisairaudet keskitaso korkea riski tuumorilyysioireyhtymän (tls). adenuric-valmistetta on tarkoitettu aikuisten.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - h5n2-alatyypin inaktivoidun koko lintuinfluenssaviruksen antigeeni (kanta a / ankka / potsdam / 1402/86) - immunologiset lääkkeet - kana - kanojen aktiivinen immunisointi lintuinfluenssan tyypin a, alatyypin h5 osalta. tehoa on arvioitu perusteella alustavien tulosten perusteella kanoilla. kliinisten merkkien väheneminen, kuolleisuus ja viruksen erittyminen haasteen jälkeen osoitettiin kolme viikkoa rokotuksen jälkeen. seerumin vasta-aineiden odotetaan pysyvän vähintään 12 kuukauden ajan kahden rokoteannoksen antamisen jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - h7n1-alatyypin inaktivoidun koko lintuinfluenssaviruksen antigeenin (kanta, a / ck / italy / 473/99) - immunologiset lääkkeet - chicken; ducks - kanojen aktiivinen immunisointi ja ankkoja vastaan a-tyypin lintuinfluenssaviruksen h7n1-alatyyppiä vastaan. tehokkuutta on arvioitu alustavien tulosten pohjalta kanoilla ja rengasmaisilla teeleillä. kanoilla kliinisten merkkien väheneminen, kuolleisuus, erittyminen ja viruslähetyksen jälkeen haittavaikutus osoitettiin kahdella viikolla yhden annoksen rokotuksen jälkeen. ankatessa erittymisen ja viruslähetyksen vähentäminen haasteen jälkeen osoitettiin kaksi viikkoa yhden annoksen rokottamisen jälkeen. vaikka sitä ei ole tutkittu tämän erityisen ai-rokotekannan kanssa, muiden kantojen kanssa tehdyt tutkimukset osoittavat, että seerumin vasta-ainetitterien suojatasojen odotetaan pysyvän kanoissa vähintään 12 kuukauden ajan kahden rokoteannoksen antamisen jälkeen. ankkojen koskemattomuuden kesto ei ole tiedossa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirentsi - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - stocrin ilmoitetaan antiviraalinen yhdistelmähoito ihmisen-hi-virus-1 (hiv-1)-tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten ja lasten kolme vuotta täyttäneille. stocrinia ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-tauti eli potilailla, joiden cd4-arvo on < 50 solua/mm3, tai kun vika proteaasi-inhibiittori (pi)-sisältävät hoito-ohjelmat. vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa tehoa myöhempää käyttöä pi-pohjainen yhdistelmä hoidon jälkeen epäonnistuminen hoito sisältää stocrinin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - sinakalseetti - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalsiumin homeostaasi - toissijaisen hyperparatyreoosin (hpt) hoito potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) hoidon dialyysihoidossa. mimparaa voidaan käyttää osana hoitokokonaisuutta, mukaan lukien fosfaatinsitojia ja/tai d-vitamiinivalmisteita, tarvittaessa (ks. kohta 5. hyperkalsemian vähentämiseen potilaille, joilla on:-lisäkilpirauhasen syöpä. - primaarinen hyperparatyreoosi, joille lisäkilpirauhasen olisi ilmoitettava perusteella seerumin calciumlevels (kuten määritelty asianomaisten hoito-ohjeet), mutta joille lisäkilpirauhasen ei ole kliinisesti tarkoituksenmukainen tai se on vasta-aiheinen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - incivo, yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa on tarkoitettu hoitoon genotyyppi-1 krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat, joilla on kompensoitunut maksasairaus (mukaan lukien maksakirroosi):jotka ovat aiemmin hoitamattomilla, jotka on aiemmin hoidettu interferoni alfan (pegyloidun tai pegyloimattoman) yksinään tai yhdistelmänä ribaviriinin kanssa, myös relapsers, osittainen hoitovaste ja null vaste.