MICROGYNON tabletti, päällystetty

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levonorgestrelum,Ethinylestradiolum

Saatavilla:

Bayer Oy

ATC-koodi:

G03AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levonorgestrelum,Ethinylestradiolum

Lääkemuoto:

tabletti, päällystetty

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

levonorgestreeli ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1974-06-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MICROGYNON PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
levonorgestreeli, etinyyliestradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:

Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.

Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.

Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
MITÄ MICROGYNON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
1
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
MICROGYNON-VALMISTETTA
2
Älä käytä Microgynon-valmistetta
2
Varoitukset ja varotoimet
3
VERITULPAT
4
Ehkäisytabletit ja syöpä
7
Muut lääkevalmisteet ja Microgynon
7
Raskaus ja imetys
8
Ajaminen ja koneiden käyttö
8
Microgynon sisältää laktoosia ja sakkaroosia
8
3.
MITEN MICROGYNON-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
8
Milloin
ja miten tabletit otetaan?
9
Microgynon-valmisteen käytön aloittaminen
9
Jos otat enemmän Microgynon-tabletteja kuin sinun pitäisi
10
Unohdat ottaa tabletin
10
Mitä tehdä, jos oksennat tai sinulla on vaikea ripuli
11
Jos haluat muuttaa kuukautisten alkamispäivää
11
Jos haluat siirtää kuukautisia
12
Jos sinulla esiintyy

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Microgynon päällystetyt tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 0,15 mg levonorgestreelia ja 30 mikrogrammaa
etinyyliestradiolia
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti 32,82 mg, sakkaroosi 19,37 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
_ _
_Valmisteen kuvaus: _Beige, pyöreä, kupera, sokeripäällysteinen
tabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy
Microgynon-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen
käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja millainen
Microgynon-valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta.
Annostus
Miten Microgynon-valmistetta käytetään
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan
aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan
yksi päivässä 21 perättäisen päivän
ajan. Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien
ottamisessa 7 päivän tauko, jonka
aikana tulee yleensä tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa tavallisesti 2–3
päivän kuluttua viimeisen tabletin
ottamisesta eikä välttämättä ole päättynyt ennen seuraavan
pakkauksen aloittamista.
Ehkäisyn pettämisen todennäköisyys voi lisääntyä, jos
tabletteja jää ottamatta tai niitä ei oteta ohjeiden
mukaisesti.
2
Miten Microgynon-valmisteen käyttö aloitetaan

_Ei hormonaalista ehkäisyä edeltäneen kuukauden aikana _
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (= ensimmäinen
vuotopäivä).
Tablettien käyttö voidaan aloittaa myös 2.–5. vuotopäivänä,
mutta tällöin suositellaan lisäksi jonkin
estemenetelmän käyttöä ensimmäisen kierron 7 ensimmäisen
päivän ajan.

_Vaihto Microgynon-v