Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Frovatriptan succinate monohydrate
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
N02CC07
Frovatriptan succinate monohydrate
2.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 2 (VNR-numero: 019808), 6 (VNR-numero: 020053) Ei kaupan: 1, 3, 4, 12 (VNR-numero: 020027)
Resepti: 2 Resepti: 6 Ei kaupan: 1, 3, 4, 12
frovatriptaani
Substituutioryhmä: 1500
Myyntilupa myönnetty
2002-06-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MIGARD 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT frovatriptaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä MIGARD on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät MIGARDia 3. Miten MIGARDia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. MIGARDin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MIGARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MIGARD 2,5 mg tabletit sisältävät frovatriptaania, joka on triptaaneihin (5-hydroksitryptamiini (5- HT 1 ) –reseptoriselektiiviset agonistit) kuuluva migreenilääke. MIGARD 2,5 mg tabletit on lääke, jota käytetään migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen hoitoon sekä ennakko-oireisessa (ohimenevä migreeniä edeltävä tunne, joka vaihtelee henkilöstä toiseen ja vaikuttaa esimerkiksi näkö-, haju- tai kuuloaistiin), että ennakko-oireettomassa migreenissä. MIGARDia ei tule käyttää migreenikohtauksen estämiseen. MIGARDia käytetään migreenikohtausten hoitoon aikuisilla. Frovatriptaania, jota MIGARD sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MIGARD 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällystetty tabletti sisältää frovatriptaanisuksinaattimonohydraattia, joka vastaa 2,5 mg frovatriptaania. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää laktoosia noin 100 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”m” ja toisella puolella kaiverrus ”2,5”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ennakko-oireisen tai oireettoman migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen akuutti hoito. MIGARD on tarkoitettu aikuisten hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Frovatriptaani otetaan mahdollisimman pian migreenikohtauksen alkamisen jälkeen, mutta se tehoaa myös myöhemmin otettuna. Frovatriptaania ei saa käyttää profylaktisesti. Jos ensimmäinen frovatriptaaniannos ei tehoa, samaan kohtaukseen ei pidä ottaa toista annosta, koska siitä ei ole osoitettu olevan hyötyä. Frovatriptaania voidaan käyttää myöhempien migreenikohtausten yhteydessä. _Aikuiset (18_ _–_ _65-vuotiaat) _ Frovatriptaanin suositusannos on 2,5 mg. Jos migreeni uusiutuu lievityttyään aluksi, potilas voi ottaa toisen annoksen, mikäli ensimmäisen annoksen ottamisesta on kulunut vähintään 2 tuntia. Kokonaisvuorokausiannos ei saa olla yli 5 mg/vrk. 2 _Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat)_ MIGARD-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Tästä syystä sen käyttöä kyseisessä ikäryhmässä ei suositella. Tietoja ei ole saatavilla. _Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) _ Frovatriptaanista on vain rajallisesti tietoja yli 65-vuotiaiden osalta. Tästä syystä sen käyttöä kyseisessä ikäryhmässä ei suositella. _Munuaisten vajaatoiminta _ Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5.2). _Maksan vajaatoiminta _ Lue koko asiakirja