Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desmopressini acetas
Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy
H01BA02
Desmopressini acetas
0.1 mg/ml
nenätipat, liuos
Resepti
desmopressiini
Myyntilupa myönnetty
1974-06-12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MINIRIN ® 0,1 MG/ML NENÄTIPAT, LIUOS desmopressiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Minirin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Miniriniä 3. Miten Miniriniä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Minirinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MINIRIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Minirinin aktiivinen lääkeaine vaikuttaa luonnollisen hormonin vasopressiinin tavoin, toisin sanoen se vaikuttaa munuaisten kykyyn väkevöidä virtsaa. Siltä puuttuu kuitenkin vasopressiinin verenpainetta kohottava vaikutus. Minirin on tarkoitettu - Diabetes insipiduksen hoitoon (häiriötilat, jotka aiheuttavat voimakkaan janon ja suuria virtsamääriä). - Munuaisten konsentrointikyvyn mittaukseen. - Hypofyysin poiston jälkeisen polyuria-polydipsian hoitoon. Huomioi, että lääkäri on voinut määrätä lääkevalmistetta muuhun vaivaan ja/tai erilaisella annostuksella kuin mitä tässä selosteessa on mainittu. Noudata sen vuoksi aina lääkärin antamia ohjeita sekä lääkepakkauksen päällä olevia ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MINIRINIÄ ÄLÄ KÄYTÄ MINIRINIÄ - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle ain Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Minirin 0,1 mg/ml nenätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 0,1 mg desmopressiiniasetaattia, joka vastaa 0,089 mg desmopressiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenätipat, liuos. _Valmisteen kuvaus: _Kirkas, väritön neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sentraalisen diabetes insipiduksen hoito. Munuaisten konsentrointikyvyn testaus. Hypofyysin poiston jälkeinen polyuria-polydipsia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Muovisessa nenäletkussa (rinyylissä) on mitta-asteikko, joka vastaa annoksia 2,5 mcg, 5 mcg, 10 mcg, 15 mcg ja 20 mcg. Antotapa Ks. kohdasta 6.5 ja 6.6 ohjeet lääkevalmisteen antotavasta. Nesteen saantia koskevat rajoitukset on huomioitava (ks. indikaatiokohtaiset varoitukset kohdasta 4.4 _Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet)_. Mikäli oireita tai merkkejä nesteretentiosta ja/tai hyponatremiasta esiintyy (päänsärkyä, pahoinvointia/oksentelua, painon nousua ja vaikeissa tapauksissa kouristelua), hoito pitää keskeyttää, kunnes potilas on täysin toipunut. Kun hoito aloitetaan uudelleen, nesteen saannin rajoituksia on noudatettava tiukasti (ks. kohta 4.4). _Sentraalinen diabetes insipidus _ Annostus on yksilöllinen. Normaaliannos aikuisille on 10–20 mikrog 1–2 kertaa vuorokaudessa. Lapsille 5–10 mikrog 1–2 kertaa vuorokaudessa. _ _ _ _ _Diagnostinen käyttö _ Munuaisten konsentrointikyvyn testausta varten seuraavia kerta-annoksia suositellaan: Normaaliannos aikuisille on 40 mikrog. Yli 1-vuotiaille lapsille 20 mikrog. Alle 1-vuotiaille lapsille 10 mikrog. Minirinin annostelun jälkeen mahdollinen 0–1 tunnin sisällä kerätty virtsa heitetään pois. Seuraavan 8 tunnin aikana kerätään 2 virtsanäytettä osmolalisuusmääritystä varten. _ _ _ _ Eritysryhmät _Iäkkäät_: ks. kohdat 4.4. ja 4.8 _Munuaisten vajaatoiminta: _ks. kohta 4.3_ _ _Maksan vajaatoiminta: _ks. kohta 4.5_ _ _Pediatriset potilaat:_ Minirin on tarkoitettu lapsille sentraalis Lue koko asiakirja