Minirin 2.5 mikrog/annos nenäsumute, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desmopressin acetate

Saatavilla:

FERRING LÄÄKKEET OY

ATC-koodi:

H01BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desmopressin acetate

Annos:

2.5 mikrog/annos

Lääkemuoto:

nenäsumute, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 456491)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml

Terapeuttinen alue:

desmopressiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-05-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MINIRIN
® 2,5 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE, LIUOS desmopressiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka
heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Minirin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Miniriniä
3.
Miten Miniriniä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Minirinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MINIRIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Minirinin aktiivinen lääkeaine vaikuttaa luonnollisen hormonin
vasopressiinin tavoin, toisin sanoen se vaikuttaa
munuaisten kykyyn väkevöidä virtsaa. Siltä puuttuu vasopressiinin
verenpainetta kohottava vaikutus.
Minirin on tarkoitettu
- Diabetes insipiduksen hoitoon (häiriötilat, jotka aiheuttavat
voimakkaan janon ja suuria virtsamääriä)
- Munuaisten konsentrointikyvyn mittaukseen.
- Hypofyysin poiston jälkeisen polyuria-polydipsian hoitoon.
Huomioi, että lääkäri on voinut määrätä lääkevalmistetta
muuhun vaivaan ja/tai erilaisella annostuksella kuin mitä tässä
selosteessa on mainittu. Noudata sen vuoksi aina lääkärin antamia
ohjeita sekä lääkepakkauksen päällä olevia ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MINIRINIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ MINIRINIÄ
- jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineel

Valmisteyhteenveto

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MINIRIN 2,5 mikrog/annos nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 25 mikrog desmopressiiniasetaattia, joka vastaa 22,3
mikrog desmopressiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
1 ml Minirin 2,5 mikrog/annos nenäsumutetta sisältää 5 mg
klooributanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos.
_Valmisteen kuvaus: _Kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sentraalisen diabetes insipiduksen hoito.
Munuaisten konsentrointikyvyn
testaus.
Hypofyysin poiston jälkeinen polyuria-polydipsia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
1 nenäsumuteannos on 0,1 ml ja se vastaa 2,5 mikrog
desmopressiiniasetaattia.
_Sentraalinen diabetes insipidus ja polyuria-polydipsia -syndrooma _
Annostus on yksilöllinen testauksen jälkeen. Normaaliannos
aikuisille on 10–20 mikrog 1–2 kertaa
vuorokaudessa. Lapsille 5–10 mikrog 1–2 kertaa vuorokaudessa. _ _
_Diagnostinen käyttö _
Munuaisten konsentrointikyvyn
testausta varten seuraavia kerta-annoksia suositellaan: Normaaliannos
aikuisille 40 mikrog. Yli 1-vuotiaille lapsille 20 mikrog. Alle
1-vuotiaille
lapsille 10 mikrog. _ _
Minirinin
annostelun jälkeen mahdollinen 0–1 tunnin sisällä kerätty virtsa
heitetään pois. Seuraavan 8 tunnin
aikana kerätään 2 virtsanäytettä osmolalisuusmääritystä
varten.
Antotapa
Ks. kohdasta 6.5 ja 6.6 ohjeet lääkevalmisteen antotavasta.
Käytä Minirin nenäsumutetta ainoastaan potilaille,
joille oraaliset annosmuodot eivät sovi. Valmisteen
käyttö aloitetaan aina matalimmalla annoksella (ks. kohta 4.4).
Nesteen saantia koskevat rajoitukset on huomioitava (ks.
indikaatiokohtaiset varoitukset kohdasta 4.4
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Mikäli oireita tai merkkejä nesteretentiosta ja/tai hyponatremiasta
esiintyy (päänsärkyä,
pahoinvointia/oksentelua,
painon nousua ja vaikeissa tapauks