Miranax 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Naproxen sodium

Saatavilla:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

ATC-koodi:

M01AE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Naproxen sodium

Annos:

550 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 070798), 50 (VNR-numero: 064818) Ei kaupan: 10

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 50 Ei kaupan: 10

Terapeuttinen alue:

naprokseeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2064

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-11-18

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MIRANAX 550 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
natriumnaprokseeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä
tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinuLe eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muiLe, vaikka heiLä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdoLisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä
Miranax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Miranaxia
3.
Miten Miranaxia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Miranaxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MIRANAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Miranax on kipua ja tulehdusta lievittävä lääke.
Miranax-tabletteja käytetään tulehdus- ja kiputilojen,
migreenin, kuukautiskipujen,
kierukkaa
käyttävien naisten runsaiden kuukautisten, reumasairauksien,
nivelrikon
ja kihdin
hoitoon.
Natriumnaprokseenia, jota Miranax sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MIRANAXIA
ÄLÄ OTA MIRANAXIA
-
jos
olet allerginen natriumnaprokseenille tai tämän lääkkeen joLekin
muuLe aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet aikaisemmin saanut allergisen reaktion, kuten astmaa, nuhaa
tai ihottumaa
asetyylisalisyylihappoa
(Aspirin) sisältävän tai vastaavan kipulääkkeen käytön
yhteydessä
-
sinulla
on tai on oLut maha- tai

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Miranax 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natriumnaprokseeni 550 mg vastaten 500 mg:aa naprokseenia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tummansininen, soikea, kupera, kalvopäällysteinen, jakouurteellinen
tabletti (koko 19 x 9 mm), jossa
merkintä ”NPS 550” tabletin toisella puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nivelreuma (arthritis rheumatoides, myös juvenIli), nivelrikko
(osteoarthrosis, arthrosis deformans),
pehmytosareuma, posttraumaattiset tulehdus- ja kiputilat.
Selkärankareuma (spondylitis ancylopoetica).
Kihti. Ei-elimellisestä syystä johtuva dysmenorrea. Migreenin esto-
ja kohtaushoito. Menorragia kierukkaa
käyttävillä naisilla. Odontologiset posttraumaattiset ja
postoperatiiviset tulehdus-, turvotus- ja kiputilat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
275-550 mg kaksi kertaa päivässä.
_Dysmenorrea ja migreeni. _550 mg ensioireiden ilmaantuessa,
korkeintaan 1375 mg/vrk.
_Ylläpitoannos. _550-1100 mg/vrk joko yhtenä tai kahtena annoksena.
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen
ajan oireiden hoitamiseksi
(ks. kohta 4.4.).
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys naprokseenille, natriumnaprokseenille tai jollekin
valmisteen sisältämälle ainesosalle.
Potilaat, joille
asetyylisalisyylihappo
tai muu tulehduskipulääke
on aiheuttanut astmaa, nuhaa tai
urtikariaa.
Vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta.
Aiemmin sairastettu ruuansulatuskanavan verenvuoto tai perforaatio,
joka on liittynyt
tulehduskipulääkityksen
käyttöön.
Akuutti maha/pohjukaissuolihaava tai siihen liittyvä
verenvuoto tai aiemmin sairastetut uusiutuvat
episodit (ainakin kaksi varmistettua erillistä
episodia).
Viimeinen raskauskolmannes.
Alle 5-vuotiaat lapset.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Naprokseenia ei pidä käyttää yhdessä muiden
tulehduskipulääkkeiden
kanssa mukaan lukien