Mirtazapin Ratiopharm 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mirtazapine

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

N06AX11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mirtazapine

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 048580), 100 (VNR-numero: 433844) Ei kaupan: 6, 10, 14, 18, 20, 28, 30 x 1, 48, 50, 50 x 1, 56, 60, 70,

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 6, 10, 14, 18, 20, 28, 30 x 1, 48, 50, 50 x 1, 56, 60, 70, 90, 96, 100 x 1

Terapeuttinen alue:

mirtatsapiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0544

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-11-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MIRTAZAPIN RATIOPHARM 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MIRTAZAPIN RATIOPHARM 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
mirtatsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mirtazapin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mirtazapin ratiopharm
-valmistetta
3.
Miten Mirtazapin ratiopharm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mirtazapin ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ MIRTAZAPIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mirtazapin ratiopharm kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään.
Mirtazapin ratiopharm -valmistetta käytetään aikuisten
masennustilojen hoitoon.
Mirtazapin ratiopharm alkaa vaikuttaa 1–2 viikon kuluttua, ja 2–4
viikon kuluttua voit alkaa tuntea voivasi
paremmin. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi
tai jos tunnet olosi huonommaksi 2–
4 viikon jälkeen. Lisätietoja on kohdassa 3, kappaleessa ”Koska
voit odottaa voivasi paremmin”.
Mirtatsapiinia, jota Mirtazapin ratiopharm sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saa

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mirtazapin ratiopharm 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Mirtazapin ratiopharm 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_MIRTAZAPIN RATIOPHARM 15 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg mirtatsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 99 mg
laktoosimonohydraattia.
_MIRTAZAPIN RATIOPHARM 30 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg mirtatsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 198 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_MIRTAZAPIN RATIOPHARM 15 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN: _
Kellanruskea, kalvopäällysteinen, soikea, kupera tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre.
_ _
_MIRTAZAPIN RATIOPHARM 30 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN: _
Beigenvärinen, kalvopäällysteinen, soikea, kupera tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Mirtazapin ratiopharm on tarkoitettu aikuispotilaiden
masennustilojen hoitoon.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
Aikuiset
Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15-45 mg; aloitusannos on 15 mg
tai 30 mg.
Mirtatsapiinin vaikutus alkaa yleensä 1-2 hoitoviikon
kuluttua. Asianmukaisella annoksella
positiivinen
vaste saavutetaan yleensä 2-4 viikossa. Ellei tyydyttävää vastetta
saada, annos voidaan
nostaa maksimiin. Ellei seuraavien 2-4 viikonkaan jälkeen saada
vastetta, hoito tulee lopettaa.
Masennustilojen
hoitoa
on
jatkettava
riittävän
pitkään,
vähintään
6
kuukautta
oireettomuuden
varmistamiseksi.
Mirtatsapiinihoito
tulisi lopettaa asteittain vieroitusoireiden
välttämiseksi (ks. kohta 4.4).
Iäkkäät potilaat
Suositusannos on sama kuin aikuisille. Iäkkäitä potilaita tulee
annosta suurennettaessa seurata tarkoin, jotta
vaste olisi tyydyttävä ja turvallinen.
Munuais