MIRTAZAPIN RATIOPHARM 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mirtazapinum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

N06AX11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mirtazapinum

Annos:

45 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

mirtatsapiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Mirtazapinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Sopii pienellä annoksella unettomuuden hoitoon. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2003-11-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MIRTAZAPIN RATIOPHARM 15 MG, 30 MG JA 45 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
Mirtatsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mirtazapin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mirtazapin
ratiopharmia
3.
Miten Mirtazapin ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mirtazapin ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ MIRTAZAPIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mirtazapin ratiopharm kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään.
Mirtazapin ratiopharmia käytetään aikuisten masennustilojen
hoitoon.
Mirtazapin ratiopharm alkaa vaikuttaa 1–2 viikon kuluttua, ja 2–4
viikon kuluttua voit alkaa tuntea voivasi
paremmin. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi
tai jos tunnet olosi huonommaksi 2–4
viikon jälkeen. Lisätietoja on kohdassa 3, kappaleessa ”Koska voit
odottaa voivasi paremmin”
Mirtatsapiinia, jota Mirtazapin ratiopharm sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MIRTAZAPIN
RATIOPHARM

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mirtazapin ratiopharm
15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
45 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi
Mirtazapin ratiopharm
kalvopäällysteinen tabletti sisältää
15 mg, 30 mg tai 45 mg mirtatsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
15 mg: Yksi tabletti sisältää 99 mg laktoosimonohydraattia.
30 mg: Yksi tabletti sisältää 198 mg laktoosimonohydraattia.
45 mg: Yksi tabletti sisältää 297 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_15 MG: _
Kellanruskea, soikea, kupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
toisella puolella jakouurre.
_30 MG: _
Beigenvärinen, soikea, kupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
toisella puolella jakouurre.
_45 MG: _
Valkoinen, pyöreä, kupera kalvopäällysteinen tabletti.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Mirtazapin ratiopharm on tarkoitettu aikuispotilaiden masennustilojen
hoitoon.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
Aikuiset
Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15-45 mg; aloitusannos on 15 mg
tai 30 mg.
Mirtatsapiinin vaikutus alkaa yleensä 1-2 hoitoviikon kuluttua.
Asianmukaisella annoksella
positiivinen vaste saavutetaan yleensä 2-4 viikossa. Ellei
tyydyttävää vastetta saada, annos voidaan
nostaa maksimiin. Ellei seuraavien 2-4 viikonkaan jälkeen saada
vastetta, hoito tulee lopettaa.
Masennustilojen
hoitoa
on
jatkettava
riittävän
pitkään,
vähintään
6
kuukautta
oireettomuuden
varmistamiseksi.
Mirtatsapiinihoito tulisi lopettaa asteittain vieroitusoireiden
välttämiseksi (ks. kohta 4.4).
Iäkkäät potilaat
Suositusannos on sama kuin aikuisille.
Iäkkäitä potilaita tulee annosta suurennettaessa seurata
tarkoin, jotta vaste olisi tyydyttävä ja turvallinen.
Munuaisten vajaatoiminta
Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
(kreatiniinipuhdistuma <40 ml/min)
sairastavien potilaiden mirtatsapiinin
puhdistuma voi alentua. Tämä tulee o