Mometason Orion 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mometasone furoate monohydrate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

R01AD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mometasone furoate monohydrate

Annos:

50 mikrog/annos

Lääkemuoto:

nenäsumute, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 140 annosta (VNR-numero: 396683), 140 annosta (VNR-numero: 493484), 3 x 140 annosta (VNR-numero: 462488) Ei kaupan: 2 x

Prescription tyyppi:

Resepti: 140 annosta Itsehoito: 140 annosta Resepti: 3 x 140 annosta Ei kaupan: 2 x 140 annosta

Terapeuttinen alue:

mometasoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1382

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-09-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MOMETASON ORION 50 MIKROGRAMMAA/ANNOS, NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
mometasonifuroaatti (monohydraattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mometason Orion -nenäsumute on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mometason Orion
-nenäsumutetta
3.
Miten Mometason Orion -nenäsumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mometason Orion -nenäsumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOMETASON ORION -NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MOMETASON ORION -NENÄSUMUTE ON
Mometason Orion -nenäsumute sisältää vaikuttavana aineena
mometasonifuroaattia
(mometasonifuroaattimonohydraattina). Mometasonifuroaatti on
kortikosteroidi,
jolla on tulehdusta
lievittävä ja ehkäisevä vaikutus. Se vähentää turvotusta ja
ärsytystä, joka aiheuttaa aivastelua, kutinaa,
nenän tukkoisuutta tai nenän vuotamista.
MIHIN MOMETASON ORION -NENÄSUMUTETTA KÄYTETÄÄN
Siitepölynuha
Tätä lääkettä käytetään vähintään 18-vuotiaille aikuisille
siitepölynuhan (toiselta nimeltään
kausiluonteinen allerginen nuha) hoitoon.
Siitepölynuha,
jota esiintyy tiettyinä vuodenaikoina, on puiden, ruohojen,
rikkaruohojen, myös
homeiden ja sieni-itiöiden
siitepölyn hengittämisestä aiheutuv

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mometason Orion 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen annossuihke (suuttimesta vapautuva annos) sisältää 50
mikrogrammaa mometasonifuroaattia
(mometasonifuroaattimonohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,2 mg/g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, homogeeninen, hienojakoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mometason Orion -nenäsumute on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
3-vuotiaille lapsille
kausiluonteisen allergisen nuhan tai ympärivuotisen allergisen nuhan
oireiden hoitoon.
Mometason Orion -nenäsumute on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille
aikuisille nenäpolyyppien
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Kausiluonteinen allerginen nuha tai ympärivuotinen nuha _
_Aikuiset (myös iäkkäät potilaat) ja vähintään 12-vuotiaat
lapset: _
Tavanomainen suositeltu annos on kaksi suihketta (50
mikrogrammaa/suihke) kumpaankin sieraimeen
kerran vuorokaudessa (kokonaisannos: 200 mikrogrammaa). Kun oireet on
saatu hallintaan,
tehokkaaksi ylläpitoannokseksi voi riittää yksi suihke kumpaankin
sieraimeen (kokonaisannos:
100 mikrogrammaa). Jos oireet eivät pysy riittävästi hallinnassa,
annosta voidaan suurentaa enintään
neljään suihkeeseen kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa
(kokonaisannos:
400 mikrogrammaa). Kun oireet on saatu hallintaan, suositellaan
annoksen pienentämistä.
_Pediatriset potilaat _
_3_
_–_
_11 -vuotiaat lapset:_
Tavanomainen suositeltu annos on yksi suihke (50 mikrogrammaa/suihke)
kumpaankin sieraimeen
kerran vuorokaudessa (kokonaisannos: 100 mikrogrammaa).
2
Joillakin kausiluonteista allergista nuhaa sairastavilla potilailla
mometasonifuroaattinenäsumutteen
kliinisesti merkittävän vaikutuksen todettiin alkavan 12 tunnin
sisällä ensimmäisestä annoksesta.
Hoidon täyttä hyötyä ei kuitenkaan ehk