Mometasone Sanoswiss 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mometasone furoate monohydrate

Saatavilla:

SANOSWISS UAB

ATC-koodi:

R01AD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mometasone furoate monohydrate

Annos:

50 mikrog/annos

Lääkemuoto:

nenäsumute, suspensio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 60 annosta, 60 annosta, 120 annosta, 140 annosta, 140 annosta (VNR-numero: 425460), 3 x 60 annosta, 3 x 120 annosta,

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 60 annosta, 60 annosta, 120 annosta, 140 annosta, 140 annosta, 3 x 60 annosta, 3 x 120 annosta, 3 x 140 annosta

Terapeuttinen alue:

mometasoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1382

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-09-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MOMETASONE SANOSWISS 50 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
mometasonifuroaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mometasone SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mometasone SanoSwiss
-valmistetta
3.
Miten Mometasone SanoSwiss -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mometasone SanoSwiss -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOMETASONE SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MOMETASONE SANOSWISS ON?
Mometasone SanoSwiss -nenäsumute sisältää mometasonifuroaattia,
joka kuuluu kortikosteroidien
lääkeaineryhmään. Kun mometasonifuroaattia suihkutetaan nenään,
se auttaa lievittämään tulehdusta
(nenän turvotusta ja ärsytystä), aivastelua, kutinaa, nenän
tukkoisuutta tai nenän vuotamista.
MIHIN MOMETASONE SANOSWISS -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN?
Siitepölynuha ja ympärivuotinen nuha
Mometasone SanoSwiss -nenäsumutetta käytetään siitepölynuhan
(jota kutsutaan myös
kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi) ja ympärivuotisen nuhan
hoitoon aikuisille ja vähintään 3-
vuotiaille lapsille.
Siitepölynuha,
jota esiintyy tiettynä vuodenaikana, on puiden, ruohojen,
rikkaruohojen ja myös
homeiden sekä sieni-itiöiden siitepölyn hengittämisestä aiheutuva
allergi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mometasone SanoSwiss 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen sumuteannos sisältää 51,73 mikrogrammaa
mometasonifuroaattimonohydraattia vastaten 50
mikrogrammaa vedetöntä mometasonifuroaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi sumuteannos
lääkevalmistetta sisältää 20 mikrogrammaa
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio.
Valkoinen tai melkein valkoinen viskoosi suspensio, jonka pH on 4,3 -
4,9.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mometasone SanoSwiss -nenäsumute on tarkoitettu aikuisille ja
vähintään 3-vuotiaille lapsille kausiluonteisen
allergisen tai ympärivuotisen nuhan oireiden hoitoon.
Mometasone SanoSwiss -nenäsumute on tarkoitettu aikuisille ja yli
18-vuotiaille nenäpolyyppien hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Mometasone SanoSwiss -nenäsumutepumpun esivalmistelujen
jälkeen jokaisessa suihkeessa on noin 100 mg
mometasonifuroaattisuspensiota. Tämä sisältää
mometasonifuroaattimonohydraattia
määrän, joka vastaa 50
mikrogrammaa mometasonifuroaattia.
ANNOSTUS
Kausiluonteinen allerginen tai ympärivuotinen nuha
Aikuiset (myös iäkkäät potilaat) ja vähintään 12-vuotiaat
lapset: Tavallinen suositeltu annos on 2 suihketta (50
mikrogrammaa/suihke) kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa
(kokonaisannos 200 mikrogrammaa). Kun
oireet on saatu hallintaan, tehokkaaksi ylläpitoannokseksi
voi riittää yksi suihke kumpaankin sieraimeen
(kokonaisannos 100 mikrogrammaa).
Jos oireet eivät pysy riittävästi hallinnassa, annosta voidaan
suurentaa enintään 4 suihkeeksi kumpaankin
sieraimeen kerran vuorokaudessa (kokonaisannos 400 mikrogrammaa). Kun
oireet on saatu hallintaan,
suositellaan annoksen pienentämistä.
3–11-vuotiaat lapset: Tavallinen suositeltu annos on yksi suihke (50
mikrogrammaa/suihke) kumpaankin
sieraimeen kerran vuorokaudessa (kokonaisannos 100 mikrogrammaa).
Mometasonifuroaatti-nenäsumute osoitti k