MOMETASONE STADA 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mometasoni furoas monohydricus

Saatavilla:

Stada Arzneimittel AG

ATC-koodi:

R01AD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mometasoni furoas monohydricus

Annos:

50 mikrog/annos

Lääkemuoto:

nenäsumute, suspensio

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

mometasoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2017-05-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Mometasone STADA 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio
mometasonifuroaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mometasone Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mometasone Stada
–valmistetta
3.
Miten Mometasone Stada -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mometasone Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOMETASONE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MOMETASONE STADA ON?
Mometasone Stada -valmiste sisältää mometasonifuroaattia, joka
kuuluu kortikosteroidien
lääkeaineryhmään. Kun mometasonifuroaattia suihkutetaan nenään,
se auttaa lievittämään tulehdusta
(nenän turvotusta ja ärsytystä), aivastelua, kutinaa, nenän
tukkoisuutta tai nenän vuotamista.
MIHIN MOMETASONE STADA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN?
Siitepölynuha ja ympärivuotinen nuha
Mometasone Stada -valmistetta käytetään siitepölynuhan (jota
kutsutaan myös kausiluonteiseksi
allergiseksi nuhaksi) ja ympärivuotisen nuhan hoitoon aikuisille ja
vähintään 3-vuotiaille lapsille.
Siitepölynuha,
jota esiintyy tiettynä vuodenaikana, on puiden, ruohojen,
rikkaruohojen, myös
homeiden ja sieni-itiöiden
siitepölyn hengittämisestä aiheutuva allerginen reaktio.
Ympärivuotista
nuhaa esiintyy kaikkin

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mometasone STADA 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi sumuteannos sisältää mometasonifuroaattimonohydraattia
määrän, joka vastaa 50 mikrogrammaa
mometasonifuroaattia.
1 pullo sisältää 120 tai 140 annosta.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,02 mg per
annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio
Valkoinen tai melkein valkoinen, läpikuultamaton suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mometasone Stada -valmiste on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
3-vuotiaille lapsille kausiluonteisen
allergisen tai ympärivuotisen nuhan oireiden hoitoon.
Mometasone Stada -valmiste on tarkoitettu yli 18-vuotiaille aikuisille
nenäpolyyppien hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Mometasone Stada –nenäsumutepumpun esivalmistelujen jälkeen
jokaisessa suihkeessa on noin
100 mg mometasonifuroaattisuspensiota. Tämä sisältää
mometasonifuroaattimonohydraattia
määrän,
joka vastaa 50 mikrogrammaa mometasonifuroaattia.
ANNOSTUS
Kausiluonteinen allerginen tai ympärivuotinen nuha
Aikuiset (myös iäkkäät potilaat) ja vähintään 12-vuotiaat
lapset: Tavallinen suositeltu annos on
2 suihketta (50 mikrogrammaa/suihke) kumpaankin sieraimeen kerran
päivässä (kokonaisannos
200 mikrogrammaa). Kun oireet on saatu hallintaan, tehokkaaksi
ylläpitoannokseksi voi riittää yksi
suihke kumpaankin sieraimeen (kokonaisannos 100 mikrogrammaa).
Jos oireet eivät pysy riittävästi hallinnassa, annosta voidaan
suurentaa enintään 4 suihkeeksi
kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisannos 400
mikrogrammaa). Kun oireet on saatu
hallintaan, suositellaan annoksen pienentämistä.
3–11-vuotiaat lapset: Tavallinen suositeltu annos on yksi suihke (50
mikrogrammaa/suihke)
kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisannos 100
mikrogrammaa).
Mometasonifuroaattinenäsumutteen vaikutus alkaa joissakin
kausiluonteista all