Montelukast Accord 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Montelukast sodium

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukast sodium

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28 (VNR-numero: 190543), 30, 50, 56, 84, 90, 98 (VNR-numero: 174627), 100, 140, 200

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140, 200

Terapeuttinen alue:

montelukasti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0882

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-03-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
AIKUISET JA 15 VUOTTA TÄYTTÄNEET NUORET
(montelukasti)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Montelukast Accord 10 mg
kalvopäällysteisiä tabletteja
3.
Miten Montelukast Accordia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Accordin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST ACCORD ON
Montelukast Accord -valmisteen vaikuttava aine, montelukasti, on
leukotrieenireseptorien salpaaja.
KUINKA MONTELUKAST ACCORD TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja keuhkojen
tulehdusta, jotka aiheuttavat
allergiaoireita. Estämällä leukotrieenien vaikutusta Montelukast
Accord parantaa astman oireita,
auttaa astman hallinnassa ja kausiallergian (kutsutaan myös
heinänuhaksi tai allergiseksi
kausinuhaksi) oireet vähenevät.
MIHIN MONTELUKAST ACCORD
–
VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkärisi on määrännyt sinulle Montelukast Accord -valmistetta
astman hoitamiseksi ja
astmaoireiden ehkäisemiseksi päivällä ja yöllä.
•
Montelukast Accord -valmistetta käytetään
aikuisten ja vähintään 15-vuotiaiden nuorten
hoitoon, kun kä

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Accord 10 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10,4 mg
montelukastinatriumia vastaten 10 mg montelukastia.
Apuaineet: sisältää 130,95 mg laktoosimonohydraattia
tablettia kohden
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Kooltaan 7,9 x 7,9 mm, beigen värinen, pyöristetty, neliön
muotoinen, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on merkintä “M10” toisella
puolella eikä mitään merkintää toisella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Accord on tarkoitettu astman lisälääkkeeksi potilaille,
joilla on hengitettävän
kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa
oleva lievä tai keskivaikea krooninen
astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla
β -agonisteilla ei saada aikaan riittävää
astman kliinistä hoitotasapainoa. Montelukast Accord voi lievittää
myös astmapotilaiden
kausiluonteisen allergisen nuhan oireita.
Montelukast Accord on tarkoitettu myös astman estohoitoon
tapauksissa, joissa taudin vallitsevana
piirteenä on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS:
Suositeltu annos aikuisille ja vähintään 15 vuotta täyttäneille,
joilla on astma tai astma ja
samanaikainen kausiluontoinen allerginen nuha, on 10 mg:n tabletti
kerran vuorokaudessa otettuna
iltaisin.
YLEISSUOSITUKSET:
Montelukast Accordin hoitovaikutus ilmenee astman hoitotasapainoa
kuvaavissa muuttujissa
vuorokauden kuluessa. Montelukast Accord voidaan ottaa aterian
yhteydessä tai ilman ruokailua.
Potilasta tulee neuvoa jatkamaan Montelukast Accord -hoitoa, vaikka
hänen astmansa olisi
hoitotasapainossa, ja myös astman pahenemisvaiheiden aikana.
Montelukast Accord -valmistetta ei saa
käyttää samanaikaisesti muiden samaa vaikuttavaa ainetta,
montelukastia, sisältävien valmisteiden
kanssa.
Iäkkäiden potilaiden, munuai