Montelukast Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Montelukast sodium

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukast sodium

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 040080), 100 (VNR-numero: 040091) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 140, 200

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 140, 200

Terapeuttinen alue:

montelukasti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0882

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-09-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST KRKA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montelukast Krka
-tabletteja
3.
Miten Montelukast Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST KRKA ON
Montelukast Krka on leukotrieenireseptorin salpaaja, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST KRKA TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta
sekä aiheuttavat allergiaoireita.
Estämällä leukotrieenien vaikutusta Montelukast Krka helpottaa
astmaoireita, auttaa pitämään astman
hallinnassa ja helpottaa kausiluonteisen allergian (kutsutaan myös
heinänuhaksi tai kausiluonteiseksi
allergiseksi nuhaksi) oireita.
MIHIN MONTELUKAST KRKA
–
VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast Krka -valmisteen astman
hoitoon, ehkäisemään päivällä ja yöllä
esiintyviä astmaoireita.
-
Montelukast Krka -valmistetta käytetään sellaisten aikuisten ja
vähintään 15-vuotiaiden
nuorten hoitoon, joille käytössä olevilla lääkkeillä ei s

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10,4 mg
montelukastinatriumia, joka vastaa 10 mg
montelukastia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 81,94 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Aprikoosinvärinen, pyöreä, hieman kaksoiskupera, viistoreunainen
kalvopäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Krka on tarkoitettu astman lisälääkkeeksi potilaille,
joilla on hengitettävän
kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa
oleva lievä tai keskivaikea krooninen
astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla
β-agonisteilla ei saada aikaan riittävää
astman kliinistä hoitotasapainoa. Montelukast Krka voi lievittää
myös astmapotilaiden kausiluonteisen
allergisen nuhan oireita.
Montelukast Krka on tarkoitettu myös astman estohoitoon tapauksissa,
joissa taudin vallitsevana
piirteenä on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille
nuorille, joilla on astma tai astma ja
samanaikainen kausiluonteinen allerginen nuha, on yksi 10 mg:n
tabletti illalla.
Yleissuositukset
Montelukast Krkan hoitovaikutus ilmenee astman hoitotasapainoa
kuvaavissa muuttujissa
vuorokauden kuluessa. Montelukast Krka voidaan ottaa aterian
yhteydessä tai ilman ruokailua.
Potilasta tulee neuvoa jatkamaan Montelukast Krka -hoitoa, vaikka
hänen astmansa olisi
hoitotasapainossa, ja myös astman pahenemisvaiheiden aikana.
Montelukast Krka -valmistetta ei saa
käyttää samanaikaisesti muiden samaa vaikuttavaa ainetta,
montelukastia, sisältävien valmisteiden
kanssa.
Iäkkäiden potilaiden, munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ja
lievää tai keskivaikeaa maksan
vajaatoimintaa sairastavien potilaid