Montelukast Ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Montelukast sodium

Saatavilla:

TEVA SWEDEN AB

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukast sodium

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 100217), 98 (VNR-numero: 501950) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Terapeuttinen alue:

montelukasti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0882

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-06-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST RATIOPHARM 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast ratiopharm 10 mg tabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Montelukast ratiopharm 10
mg tabletteja
3.
Miten Montelukast ratiopharm 10 mg tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast ratiopharm 10 mg tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST RATIOPHARM 10 MG TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST RATIOPHARM 10 MG TABLETIT OVAT
Montelukast ratiopharm 10 mg on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka
salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen
aineiden vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST RATIOPHARM 10 MG TABLETIT TOIMIVAT
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta
sekä aiheuttavat allergiaoireita. Estämällä
leukotrieenien vaikutusta Montelukast ratiopharm 10 mg helpottaa
astmaoireita, auttaa pitämään astman
hallinnassa sekä helpottaa kausiluonteisen allergian (kutsutaan myös
heinänuhaksi tai kausiluonteiseksi
allergiseksi nuhaksi) oireita.
MIHIN MONTELUKAST RATIOPHARM 10 MG TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast ratiopharm 10 mg tabletteja
astman hoitoon, ehkäisemään päivällä ja
yöllä esiin

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10,40 mg
montelukastinatriumia vastaten 10 mg:aa
montelukastia.
Apuaine
, jonka vaikutus tunnetaan
:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 122,2 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Beigenvärinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ”93” ja
toiselle puolelle ”7426”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukasti on tarkoitettu astman lisälääkkeeksi potilaille,
joilla on hengitettävän kortikosteroidin
käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa oleva lievä tai
keskivaikea krooninen astma ja joille
tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla
ei saada aikaan riittävää astman
kliinistä hoitotasapainoa. Montelukasti voi lievittää myös
astmapotilaiden kausiluonteisen allergisen
nuhan oireita.
Montelukasti on tarkoitettu myös astman estohoitoon tapauksissa,
joissa taudin vallitsevana piirteenä
on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille
nuorille, joilla on astma tai astma ja
samanaikainen kausiluonteinen allerginen nuha, on yksi 10 mg:n
tabletti illalla.
_ _
_Yleissuositukset_
Montelukastin hoitovaikutus ilmenee astman hoitotasapainoa kuvaavissa
muuttujissa vuorokauden
kuluessa. Montelukasti voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman
ruokailua. Potilasta tulee neuvoa
jatkamaan montelukastihoitoa,
vaikka hänen astmansa olisi hoitotasapainossa, ja myös astman
pahenemisvaiheiden aikana.
Montelukastia ei saa käyttää samanaikaisesti muiden samaa
vaikuttavaa ainetta, montelukastia,
sisältävien valmisteiden kanssa.
2
_Montelukastin käyttö suhteessa muuhun astmalääkitykseen_
Montelukasti voidaan lisätä po