Moxonidin ratiopharm 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Moxonidine

Saatavilla:

TEVA B.V.

ATC-koodi:

C02AC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Moxonidine

Annos:

0.2 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 567694), 98 (VNR-numero: 048600) Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100, 10 x 40, 20 x 20, 400

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100, 10 x 40, 20 x 20, 400

Terapeuttinen alue:

moksonidiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0052

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-05-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MOXONIDIN RATIOPHARM 0,2 MG JA 0,4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
moksonidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Moxonidin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxonidin ratiopharm
-valmistetta
3.
Miten Moxonidin ratiopharm -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Moxonidin ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOXONIDIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Moxonidin ratiopharm -valmistetta käytetään korkean verenpaineen
alentamiseen. Se alentaa
verenpainetta vaikuttamalla keskushermostoon.
Moxonidin ratiopharm -valmistetta käytetään lievän ja kohtalaisen
korkean verenpaineen hoitoon silloin,
kun kyseessä on ns. itsenäinen eli essentiaalinen verenpainetauti.
Moksonidiinia,
jota Moxonidin ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MOXONIDIN RATIOPHARM
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA MOXONIDIN RATIOPHARM -VALMISTETTA
•
jos olet allerginen moksonidiinille
tai valmisteen jollekin
mu

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Moxonidin ratiopharm 0,2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Moxonidin ratiopharm 0,4 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 0,2 mg moksonidiinia.
Yksi tabletti sisältää 0,4 mg moksonidiinia.
_ _
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
0,2 mg: 89,8 mg laktoosia
0,4 mg: 89,6 mg laktoosia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Ulkonäkö: Tabletit ovat pyöreitä, halkaisijaltaan noin 6 mm.
0,2 mg tabletti on vaalean pinkki.
0,4 mg tabletti on tumman pinkki.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai kohtalaisen essentiaalisen hypertension hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset: _
Hoito on aloitettava pienimmällä moksonidiiniannoksella. Tämä
tarkoittaa 0,2 mg:n vuorokausiannosta
moksonidiinia
aamuisin. Jos hoitovaste on riittämätön, annosta voidaan suurentaa
0,4 mg:aan kolmen
viikon kuluttua. Tällöin vuorokausiannos voidaan ottaa
kerta-annoksena (aamuisin) tai kahdesti
vuorokaudessa (aamuisin ja iltaisin). Jos hoitovaste on vielä
toisenkin kolmen viikon hoitojakson jälkeen
riittämätön, vuorokausiannos voidaan suurentaa edelleen enintään
0,6 mg:n annokseen, joka jaetaan
annettavaksi aamuisin ja iltaisin. Suurinta moksonidiinin
kerta-annosta 0,4 mg ja suurinta
vuorokausiannosta 0,6 mg ei saa ylittää.
Ruoan samanaikainen nauttiminen ei vaikuta moksonidiinin
farmakokinetiikkaan, vaan moksonidiinia
voidaan ottaa ennen ateriaa, sen aikana tai sen jälkeen. Tablettien
kanssa on otettava riittävästi nestettä.
_Pediatriset potilaat: _
Moksonidiinia ei saa antaa lapsille eikä alle 16-vuotiaille nuorille,
koska tästä ikäryhmästä ei ole riittävästi
terapeuttisia tietoja.
_ _
_Iäkkäät potilaat: _
Mikäli munuaisten toiminta ei ole heikentynyt, annossuositus on sama
kuin aikuisille.
_Munuaisten vajaatoiminta: _
Potilaille, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR-arvo >
30 ml/min, < 60 ml/min),
aloitusannoksen on