Naproxen Krka 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Naproxen sodium

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

M01AE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Naproxen sodium

Annos:

550 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 x 1 (VNR-numero: 457484), 50 x 1 (VNR-numero: 172323), 100 x 1 (VNR-numero: 587649)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 x 1 Resepti: 50 x 1 Resepti: 100 x 1

Terapeuttinen alue:

naprokseeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2064

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-01-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NAPROXEN KRKA 550 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
naprokseeninatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Naproxen Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Naproxen Krka
-valmistetta
3.
Miten Naproxen Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Naproxen Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NAPROXEN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Naproxen Krka sisältää vaikuttavana aineena naprokseeninatriumia,
joka kuuluu
tulehduskipulääkkeiden ryhmään.
Naproxen Krka -tabletteja käytetään
-
tulehduksen ja kivun hoitoon
-
migreenin hoitoon
-
kuukautiskipujen
hoitoon
-
kierukkaa käyttävien naisten runsaiden kuukautisten hoitoon
-
reumasairauksien hoitoon
-
nivelrikon hoitoon
-
kihdin hoitoon.
Naprokseeninatriumia, jota Naproxen Krka sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NAPROXEN KRKA
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA NAPROXEN KRKA -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen naprokseeninatriumille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle a

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Naproxen Krka 550 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 550 mg
naprokseeninatriumia, mikä vastaa 500 mg:aa
naprokseenia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
kalvopäällysteinen tabletti
Tabletit ovat soikeita, hieman kaksoiskuperia, sinisiä
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella
on jakouurre. Koko: 18 x 8 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Naproxen Krka -tabletteja käytetään
-
nivelreuman (mukaan lukien lastenreuma), nivelrikon (arthrosis
deformans), pehmytosareuman,
posttraumaattisten ja postoperatiivisten tulehdus- ja kiputilojen
hoitoon
-
selkärankareuman hoitoon
-
kihdin hoitoon
-
ei-elimellisestä syystä johtuvan dysmenorrean hoitoon
-
migreenin esto- ja kohtaushoitoon
-
menorragian hoitoon kierukkaa käyttävillä naisilla
-
odontologisten posttraumaattisten ja postoperatiivisten turvotus-,
tulehdus- ja kiputilojen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta lyhimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4).
Suositeltu vuorokausiannos on 550–1 100 mg naprokseeninatriumia
jaettuna aamu- ja ilta-annokseen.
_Dysmenorrea ja migreeni _
Suositeltu aloitusannos on 550 mg naprokseeninatriumia kerta-annoksena
ensioireiden ilmaantuessa,
korkeintaan 1 375 mg/vrk.
_Ylläpitoannos _
2
Suositeltu ylläpitoannos on 550–1 100 mg naprokseeninatriumia
kerta-annoksena tai jaettuna kahteen
annokseen (aamu- ja ilta-annokseen).
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys naprokseenille, naprokseeninatriumille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
Potilaat, joille asetyylisalisyylihappo tai muu tulehduskipulääke on
aiheuttanut astmaa, nuhaa tai
urtikariaa.
Vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta.
Aiemmin sairastettu ruuansulatuskanavan verenvuoto tai perforaatio,
joka on liitty