Nasonex 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mometasone furoate monohydrate

Saatavilla:

N.V. ORGANON

ATC-koodi:

R01AD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mometasone furoate monohydrate

Annos:

50 mikrog/annos

Lääkemuoto:

nenäsumute, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 140 annosta (VNR-numero: 474551), 3 x 140 annosta (VNR-numero: 474643) Ei kaupan: 60 annosta, 2 x 140 annosta

Prescription tyyppi:

Resepti: 140 annosta Resepti: 3 x 140 annosta Ei kaupan: 60 annosta, 2 x 140 annosta

Terapeuttinen alue:

mometasoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1382

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-11-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NASONEX® 50 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
mometasonifuroaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nasonex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nasonex-valmistetta
3.
Miten Nasonex-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nasonex-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NASONEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ NASONEX ON?
Nasonex nenäsumute sisältää mometasonifuroaattia, joka kuuluu
kortikosteroidien lääkeaineryhmään.
Kun mometasonifuroaattia suihkutetaan nenään, se auttaa
lievittämään tulehdusta (nenän turvotusta ja
ärsytystä), aivastelua, kutinaa, nenän tukkoisuutta tai nenän
vuotamista.
MIHIN NASONEX-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN?
Siitepölynuha ja ympärivuotinen nuha
Nasonex nenäsumutetta käytetään siitepölynuhan (jota kutsutaan
myös kausiluonteiseksi allergiseksi
nuhaksi) ja ympärivuotisen nuhan hoitoon aikuisille ja vähintään
3-vuotiaille lapsille.
Siitepölynuha, jota esiintyy tiettynä vuodenaikana, on puiden,
ruohojen, rikkaruohojen, myös homeiden ja
sieni-itiöiden siitepölyn hengittämisestä aiheutuva allerginen
reaktio. Ympärivuotista nuhaa esiintyy
kaikkina vuodenaikoina ja sen oireet aiheuttaa yliherkkyys esim.
huonepölylle, eläinten karvoil

Valmisteyhteenveto

1 VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nasonex 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mometasonifuroaattimonohydraattia, joka vastaa 50 mikrogrammaa/annos
mometasonifuroaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi annos valmistetta sisältää 0,02 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio
Valkoinen tai melkein valkoinen, läpikuultamaton suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nasonex nenäsumute on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
3-vuotiaille lapsille kausiluonteisen allergisen
tai ympärivuotisen nuhan oireiden hoitoon.
Nasonex nenäsumute on tarkoitettu yli 18-vuotiaille aikuisille
nenäpolyyppien hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Nasonex nenäsumutepumpun esivalmistelujen jälkeen jokaisessa
suihkeessa on noin 100 mg
mometasonifuroaattisuspensiota. Tämä sisältää
mometasonifuroaattimonohydraattia määrän, joka
vastaa 50 mikrogrammaa mometasonifuroaattia.
ANNOSTUS
Kausiluonteinen allerginen tai ympärivuotinen nuha
Aikuiset (myös iäkkäät potilaat) ja vähintään 12-vuotiaat
lapset: Tavallinen suositeltu annos on
2 suihketta (50 mikrogrammaa/suihke) kumpaankin sieraimeen kerran
päivässä (kokonaisannos
200 mikrogrammaa). Kun oireet on saatu hallintaan, tehokkaaksi
ylläpitoannokseksi voi riittää yksi
suihke kumpaankin sieraimeen (kokonaisannos 100 mikrogrammaa). Jos
oireet eivät pysy riittävästi
hallinnassa, annosta voidaan suurentaa enintään 4 suihkeeksi
kumpaankin sieraimeen kerran päivässä
(kokonaisannos 400 mikrogrammaa). Kun oireet on saatu hallintaan,
suositellaan annoksen
pienentämistä.
3–11-vuotiaat lapset: Tavallinen suositeltu annos on yksi suihke (50
mikrogrammaa/suihke) kumpaankin
sieraimeen kerran päivässä (kokonaisannos 100 mikrogrammaa).
2
Nasonex nenäsumutteen vaikutus alkaa joissakin kausiluonteista
allergista nuhaa sairastavissa potilaissa
kliinisesti merkitsevästi jo 12 tunnin kuluttua ensimmäisestä
annoksesta. Kuitenkaan t�