Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluocortolone pivalate, Lidocaine hydrochloride
KARO PHARMA AB
C05AA08
Fluocortolone pivalate, Lidocaine hydrochloride
peräpuikko
Kaupan: 10 (VNR-numero: 155341)
Resepti: 10
fluokortoloni
Myyntilupa myönnetty
1989-01-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NEOPROCT® REKTAALIVOIDE, CREME NEOPROCT® PERÄPUIKKO NEOPROCT YHDISTELMÄPAKKAUS, REKTAALIVOIDE JA PERÄPUIKKO fluokortoloni-21-pivalaatti ja vedetön lidokaiinihydrokloridi LUE PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Neoproct-valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neoproct-valmistetta 3. Miten Neoproct-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Neoproct-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NEOPROCT-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Neoproct vähentää peräaukon alueen kipua, kirvelyä ja kutinaa lievittäen siten hoidettavan alueen tulehdusoireita. Valmisteen sisältämä fluokortoloni-21-pivalaatti (glukokortikoidi) lievittää tulehdusoireita ja lidokaiinihydrokloridi (paikallispuudute) vähentää kipua ja kutinaa estämällä hermoärsytyksen johtumista tuntohermoissa. Neoproct-hoito ei poista peräpukamien syytä. Neoproct-valmiste on tarkoitettu peräpukamiin, peräsuolen tulehdukseen ja peräaukon ihottumaan liittyvien oireiden kuten kivun, turvotuksen, polttelun ja kutinan oireenmukaiseen lievitykseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NEOPROCT-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NEOPROCT-VALMISTETTA - jos olet allerginen fluokortoloni-21-pivalaatille tai lidokaiinihydrok Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Neoproct peräpuikko 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi peräpuikko sisältää 1 mg fluokortoloni-21-pivalaattia ja 40 mg vedetöntä lidokaiinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Peräpuikko _ _ _Valmisteen kuvaus:_ Vaalean kellertävä peräpuikko. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Peräpukamiin ja peräsuolen tulehdukseen liittyvien oireiden kuten kivun, turvotuksen, polttelun ja kutinan oireenmukainen lievitys. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Neoproct-valmistetta suositellaan käytettäväksi ulostamisen jälkeen. Ennen Neoproct-valmisteen käyttöä peräaukon seutu puhdistetaan huolellisesti. Neoproct-hoitoa ei pidä jatkaa yli 2 viikkoa. Yleensä 1 peräpuikko viedään syvälle peräsuoleen kaksi kertaa päivässä, aamulla ja illalla. Hyvin kivuliaissa tapauksissa kolmena ensimmäisenä päivänä jopa kolme kertaa päivässä. Oireiden helpottuessa riittää usein 1 peräpuikko kerran päivässä tai joka toinen päivä. Antotapa Peräsuoleen. 4.3 VASTA-AIHEET Neoproct-valmistetta ei saa käyttää, jos hoitoalueella on paikallinen infektio tai jos alueella esiintyy erityisiä iho-oireita (syfilis, tuberkuloosi), vesirokkoa tai rokotusreaktioita. Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainitulle apuaineelle. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Sieni-infektioita hoidettaessa Neoproct-hoitoon liitetään antimykootti. 2 Varovaisuutta on noudatettava, jotta valmistetta ei joutuisi silmiin. Kädet pestään huolellisesti jokaisen käyttökerran jälkeen. Näköhäiriö: Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä. Jos potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai muita näköhäiriöitä, potilas on ohjattava silmälääkärille, joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Niitä voivat olla kaihi, glaukooma tai harvinaiset sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on ilmoi Lue koko asiakirja