Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluocortolone pivalate, Lidocaine hydrochloride
KARO PHARMA AB
C05AA08
Fluocortolone pivalate, Lidocaine hydrochloride
peräpuikko ja rektaalivoide, creme
Kaupan: 10 g + 10 (VNR-numero: 155457)
Resepti: 10 g + 10
fluokortoloni
Myyntilupa myönnetty
2005-12-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NEOPROCT® REKTAALIVOIDE, CREME NEOPROCT® PERÄPUIKKO NEOPROCT YHDISTELMÄPAKKAUS, REKTAALIVOIDE JA PERÄPUIKKO fluokortoloni-21-pivalaatti ja vedetön lidokaiinihydrokloridi LUE PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Neoproct-valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neoproct-valmistetta 3. Miten Neoproct-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Neoproct-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NEOPROCT-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Neoproct vähentää peräaukon alueen kipua, kirvelyä ja kutinaa lievittäen siten hoidettavan alueen tulehdusoireita. Valmisteen sisältämä fluokortoloni-21-pivalaatti (glukokortikoidi) lievittää tulehdusoireita ja lidokaiinihydrokloridi (paikallispuudute) vähentää kipua ja kutinaa estämällä hermoärsytyksen johtumista tuntohermoissa. Neoproct-hoito ei poista peräpukamien syytä. Neoproct-valmiste on tarkoitettu peräpukamiin, peräsuolen tulehdukseen ja peräaukon ihottumaan liittyvien oireiden kuten kivun, turvotuksen, polttelun ja kutinan oireenmukaiseen lievitykseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NEOPROCT-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NEOPROCT-VALMISTETTA - jos olet allerginen fluokortoloni-21-pivalaatille tai lidokaiinihydrok Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Neoproct yhdistelmäpakkaus Rektaalivoide, creme ja peräpuikko 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g rektaalivoidetta sisältää 1 mg fluokortoloni-21-pivalaattia ja 20 mg vedetöntä lidokaiinihydrokloridia. Yksi peräpuikko sisältää 1 mg fluokortoloni-21-pivalaattia ja 40 mg vedetöntä lidokaiinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 1 g rektaalivoidetta sisältää 60 mg setostearyylialkoholia ja5 mg (0,5 % w/w) bentsyylialkoholia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Rektaalivoide, creme ja peräpuikko _ _ _Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, läpikuultamaton emulsiovoide ja vaalean kellertävä peräpuikko. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Peräpukamiin, peräsuolen tulehdukseen ja peräaukon ihottumaan liittyvien oireiden kuten kivun, turvotuksen, polttelun ja kutinan oireenmukainen lievitys. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Neoproct-valmistetta suositellaan käytettäväksi ulostamisen jälkeen. Ennen Neoproct-valmisteen käyttöä peräaukon seutu puhdistetaan huolellisesti. Neoproct-hoitoa ei pidä jatkaa yli 2 viikkoa. Rektaalivoide Rektaalivoidetta käytetään yleensä kaksi kertaa päivässä, aamulla ja illalla. Ensimmäisinä hoitopäivinä sitä voidaan käyttää jopa kolme kertaa päivässä. Oireiden lievittyessä riittää usein annostus kerran päivässä. Noin herneen kokoinen nokare rektaalivoidetta sivellään sormella peräaukon ympäristöön ja peräaukkoon siten, että sormenpäällä voitetaan sulkijalihaksen vastus. Jos rektaalivoidetta on tarkoitus annostella peräsuoleen, kierretään pakkauksessa oleva muovikanyyli kiinni voideputkiloon (muovikanyylin käyttöä ja puhdistusta varten ks. kohta 6.6) ja muovikanyyli viedään peräsuoleen. Tämän jälkeen voidaan pieni määrä rektaalivoidetta annostella suoleen painamalla putkiloa kevyesti. Vaikeasti tulehtuneissa ja sen vuoksi erityisen kivuliaissa tapauksissa saattaa kuitenkin olla aiheellista annostella rektaalivoidetta aluksi sormella Lue koko asiakirja