Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diazepamum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
N05BA01
Diazepamum
5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990166510
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NEORELIUM, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _DIAZEPAMUM _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Neorelium i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neorelium 3. Jak stosować lek Neorelium 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Neorelium 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NEORELIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Neorelium zawiera jako substancję czynną diazepam, który należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Diazepam wykazuje właściwości przeciwlękowe, uspokajające, przeciwdrgawkowe. Działa również nasennie i zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych. Lek Neorelium stosowany jest: ● w stanach silnego pobudzenia nerwowego i lęku; ● w leczeniu ciężkich objawów odstawiania alkoholu ( _delirium tremens_ ); ● w leczeniu stanów zwiększonego napięcia mięśniowego (tężec, stany spastyczne o różnej etiologii); ● w stanach padaczkowych stanach drgawkowych w przebiegu zatruć oraz drgawek gorączkowych; ● jako lek uspokajający w przygotowaniu do zabiegów chirurgicznych i uciążliwych badań diagnostycznych (np. w endoskopii). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEORELIUM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEORELIUM Jeśli u pacjenta stwierdzono: • uczulenie (nadwrażliwość) na diazepam lub inne leki z grupy benzodiazepin lub którykolwiek ze składników leku (wymienione w punkcie 6); • ciężką niewydolność oddechową, niezależnie od przyczyny; • zespół bezdechu sennego (częste, krótkie przerwy w oddychaniu podczas snu); • ciężką niewydolność wątroby; • miastenię (choroba powodująca osłabienie mięśni i nadmierne zmęczenie); • fobie i natręctwa; • przewlekłe psychozy. NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jak Lue koko asiakirja
PL zm_v3_04.11.2019_final CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NEORELIUM, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 5 mg diazepamu ( _Diazepamum_ ) _ _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy (E 1520), etanol 96%, alkohol benzylowy, kwas benzoesowy (E 210), benzoesan sodu (E 211) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Roztwór klarowny, bezbarwny do żółtego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doraźne krótkotrwałe leczenie objawowe: - stanów silnego pobudzenia psychotycznego i lęku; - w ostrym zespole abstynencji alkoholowej ( _delirium tremens_ ); - tężca i stanów spastycznych o różnej etiologii; - stanów padaczkowych, stanów drgawkowych w przebieg zatruć oraz drgawek gorączkowych; - w premedykacji - przygotowanie do zabiegów chirurgicznych i uciążliwych badań diagnostycznych np. w endoskopii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie i czas trwania leczenia należy określić dla każdego pacjenta indywidualnie. Dorośli W stanach silnego pobudzenia psychotycznego i lęku, występujących w zespołach psychoorganicznych i psychozach: 5 do 10 mg domięśniowo lub dożylnie. Dawkę należy powtórzyć po 4 godzinach. W ostrym zespole abstynencji alkoholowej: początkowo 10 mg, domięśniowo lub dożylnie, a następnie 5 do 10 mg po 3 do 4 godzinach. W ostrych stanach spastycznych mięśni: 5 do 10 mg, domięśniowo lub dożylnie. Dawkę można powtórzyć po 4 godzinach. W tężcu: 0,1 do 0,3 mg/kg mc. co 4 godziny, we wstrzyknięciach dożylnych lub w dawce 3 do 10 mg/kg mc. we wlewie dożylnym co 24 godziny. Ilość dawek zależy od odpowiedzi pacjenta na lek. PL zm_v3_04.11.2019_final W stanach padaczkowych, podczas drgawek w przebiegu zatrucia oraz drgawek gorączkowych: 0,15 do 0,25 mg/kg mc. (zwykle 10 do 20 mg) we wstrzyknięciach dożylnych lub domięśniowo. Jeśli jest to koniecz Lue koko asiakirja