Nitrofur-C 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ascorbic acid, Nitrofurantoin

Saatavilla:

TAKEDA OY

ATC-koodi:

J01XE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ascorbic acid, Nitrofurantoin

Annos:

75 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 034694), 30 (VNR-numero: 082313), 100 (VNR-numero: 034793)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 Resepti: 30 Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

nitrofurantoiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Nitrofurantoinum Vältä käyttöä iäkkäillä. Älä käytä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat keuhkotulehdus, keuhkofibroosi ja perifeerinen neuropatia. Acidum ascorbicum Sopii iäkkäille.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1984-08-31

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NITROFUR-C 75 MG -TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
nitrofurantoiini,
askorbiinihappo (C-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nitrofur-C on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Nitrofur-C-valmistetta
3.
Miten Nitrofur-C-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nitrofur-C-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NITROFUR-C ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nitrofur-C on antibiootti.
Nitrofur-C on tarkoitettu virtsatietulehdusten hoitoon. Valmistetta
käytetään lyhyenä kuurina (5–14
vrk) akuuttien tulehdusten hoitoon ja pitkänä estohoitona (useita
kuukausia) toistuvien tulehdusten
estämiseen. Valmiste sisältää nitrofurantoiinia,
joka tehoaa hyvin useimpiin virtsatietulehduksia
aiheuttaviin bakteereihin. Valmisteen sisältämä C-vitamiini lisää
virtsan happamuutta, mikä parantaa
nitrofurantoiinin
tehoa.
Nitrofurantoiinia ja askorbiinihappoa,
joita Nitrofur-C sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
NITROFUR-C-

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nitrofur-C 75 mg -tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää nitrofurantoiinia 75 mg ja askorbiinihappoa 750
mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valmisteen kuvaus: okranvärinen (kellertävän ruskea),
kalvopäällysteinen,
ovaali tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre. Tabletin teoreettinen massa on 1350 mg,
halkaisija noin 9,1 mm, pituus noin 20,1
mm ja korkeus noin 7,4 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Komplisoitumattomien, nitrofurantoiinille herkkien bakteerien
aiheuttamien alavirtsateiden infektioiden
hoito ja ehkäisy
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Akuutit infektiot_
Annostus aikuisille:
Tavallisesti suositeltu annos on 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Annostus lapsille: Lapsille ja yli 3 kuukauden ikäisille imeväisille
normaali annostus on 3–5 mg/kg/vrk
jaettuna 2–4 osa-annokseen.
Virtsarakon infektioiden hoitoon suositellaan 5 vuorokauden hoitoa.
_Uusiutuvien infektioiden estohoito_
Annostus aikuisille:
Tavallinen annostus aikuisille
on 75 mg illalla. Pelkän 50–100 mg:n ilta-annoksen
käyttö on johtanut hyviin tuloksiin raskaana olevien naisten
oireettoman bakteriurian ja uusiutuvien
kystiittien hoidossa.
Annostus lapsille: Lapsille ja yli 3 kuukauden ikäisille imeväisille
1–2 mg/kg/vrk kerran vuorokaudessa
iltaisin.
_Maksan vajaatoiminta _
Kliinistä tietoa ei ole käytettävissä. Koska nitrofurantoiini
metaboloituu maksassa, maksan vajaatoimintaa
sairastavien annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien (eGFR alle 45 ml/min) ei
pitäisi käyttää nitrofurantoiinia,
sillä ei
ole varmaa, saavutetaanko antibakteerinen pitoisuus virtsassa, ja
pitoisuus plasmassa voi suurentua
toksiseksi.
_Vanhukset _
Ikääntyneiden pitää käyttää nitrofurantoiinia varoen, sillä
ikääntyneillä munuaisten toiminta saattaa olla
heikentynyt.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyy