Nobilis Gumboro D78 vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Avian infectious bursal disease virus, live

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QI01AD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Avian infectious bursal disease virus, live

Lääkemuoto:

kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi

Kpl paketissa:

Kaupan: 12 x 1000 annosta (VNR-numero: 502365) Ei kaupan: 10 x 1000 annosta (VNR-numero: 521326), 12 x 2500 annosta, 12 x 5000 a

Prescription tyyppi:

Resepti: 12 x 1000 annosta Ei kaupan: 10 x 1000 annosta, 12 x 2500 annosta, 12 x 5000 annosta, 12 x 10000 annosta

Terapeuttinen alue:

Gumboron tauti -rokote

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-03-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
NOBILIS GUMBORO D78 VET KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, SUSPENSIOTA
VARTEN, SILMIIN JA
SIERAIMIIN/JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI KANOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nobilis Gumboro D78 vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota
varten, silmiin ja
sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Kylmäkuivatussa rokotteessa on kananalkiossa kasvatettuja, eläviä,
heikennettyjä Gumboro IBD-
viruksia (kanta D78).
Yksi käyttövalmiiksi saatettu annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Elävä IBD-viruskanta D78: 4,0–6,0 log
10
TCID
50
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja
sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi.
Injektiopullo: Vaalean- tai punertavan ruskea pelletti.
Kuppi: Vaalean- tai punertavan ruskea, pääosin pyöreän muotoinen
kuiva-ainepallo.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kanapoikien aktiivinen immunisointi Gumboro-tautia vastaan infektion
ehkäisemiseksi. Rokote voidaan
antaa 14–28 päivän iässä suun kautta.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Rokotteet saattavat harvoissa tapauksissa aiheuttaa
yliherkkyysreaktiota.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kanat.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Yksi annos eläintä kohti joko juomavedessä, karkeana sumutteena tai
silmiin/sieraimiin annettuna.
Annettava määrä riippuu rokotteen annostelutavasta.
Rokote voi olla joko kylmäkuivattu kuiva-ainepelletti lasisessa
injektiopullossa tai kylmäkuivattuina
kuiva-ainepalloina kupissa. Kuppi voi sisältää kolmesta sataan
kuiva-ainepalloa, tarvittavasta
annosmäärästä ja tuotannon koosta riippuen.

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEN NIMI
Nobilis Gumboro D78 vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota
varten, silmiin ja
sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Kylmäkuivatussa rokotteessa on kananalkiossa kasvatettuja, eläviä,
heikennettyjä Gumboro (IBD) –
viruksia (kanta D78).
Yksi käyttövalmiiksi saatettu annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Elävä IBD-viruskanta D78: 4,0–6,0 log
10
TCID
50
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja
sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi.
Injektiopullo: Vaalean- tai punertavan ruskea pelletti.
Kuppi: Vaalean- tai punertavan ruskea, pääosin pyöreän muotoinen
kuiva-ainepallo.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kana.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kananpoikien aktiivinen immunisointi Gumboro-tautia vastaan infektion
ehkäisemiseksi. Rokote
voidaan antaa 14 - 28 päivän iässä suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Rokota vain terveitä eläimiä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei oleellinen.
ERITYISET VAROTOIMET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN
ON NOUDATETTAVA
Desinfioi ja pese kädet ja laitteet rokottamisen jälkeen. Tuhoa
jäljelle jäänyt rokote ja jätemateriaali
keittämällä tai polttamalla.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Rokotteet saattavat harvoissa tapauksissa aiheuttaa
yliherkkyysreaktiota.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Rokotetta ei tule antaa muniville kanoille.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Nobilis Gumboro D 78-rokotteen yhteisvaikutuksia muiden
lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu,
joten sitä ei tulisi antaa yhdessä muiden lääkkeiden tai
rokotteiden kanssa.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yksi annos eläintä kohti joko juomavedessä, karkeana sumutteena tai
silmiin/sieraimiin annettuna.
Annettava määrä ri