Nobivac Ducat vet. kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Feline rhinotracheitis virus, live, attenuated, Feline calicivirus, live (attenuated)

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QI06AD03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Feline rhinotracheitis virus, live, attenuated, Feline calicivirus, live (attenuated)

Lääkemuoto:

kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x (I+II) (VNR-numero: 111669) Ei kaupan: 10 x (I+II), 25 x (I+II), 50 x (I+II)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x (I+II) Ei kaupan: 10 x (I+II), 25 x (I+II), 50 x (I+II)

Terapeuttinen alue:

Kissan rinotrakeiittivirus -rokote + Kissan kalikivirus -rokote

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-09-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nobivac Ducat vet., kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio, kissalle
2.
KOOSTUMUS
Yksi annos (1 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Eläviä, heikennettyjä kissan rinotrakeiittiviruksia,
kanta G2620A

10
4,8
TCID
50
1
Eläviä, heikennettyjä kissan kalikiviruksia,
kanta F9

10
4,6
PFU
2
.
1
TCID50:
Tissue Culture Infectious Dose 50%
2
PFU:
Plaque Forming Units
Kuiva-aine: luonnonvalkoinen
pelletti.
Liuotin: kirkas, väritön liuos.
3.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissojen aktiivinen immunisointi vähentämään kissan
rinotrakeiitti- ja kalikivirusinfektioiden
aiheuttamia kliinisiä oireita.
Immuniteetin kehittyminen: 4 viikkoa
Immuniteetin kesto: 1 vuosi
5.
VASTA-AIHEET
Ks. kohta ”Tiineys ja laktaatio” kohdan ”Erityisvaroitukset”
alla.
6.
ERITYISVAROITUKSET
Kissojen rokottaminen 6 viikon iässä on osoitettu turvalliseksi.
Rokota vain terveitä eläimiä.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
On huolehdittava, ettei rokotuksen aikana muodostu aerosoleja, koska
altistuminen sierainten tai suun
kautta voi aiheuttaa kissalle hengitystieoireita sekä väsymystä ja
huonovointisuutta. Samasta syystä
kissaa on estettävä nuolemasta injektiokohtaa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan
henkilön on noudatettava:
Jos vahingossa injisoit
itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja
näytä hänelle
pakkausseloste tai myyntipäällys.
Tiineys ja laktaatio:
Ei saa käyttää tiineyden ja laktaation aikana, koska valmistetta ei
ole tutkittu tiineillä tai imettävillä
narttukissoilla.
2
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut
yhteisvaikutukset:
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden
eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoja
lukuun ottamatta Nobivac-sarjan rabiesrokotetta (kanta Pasteur RIV)
niissä maissa, joissa yhteiskäyttö

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nobivac Ducat vet., kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio, kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (1 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Eläviä, heikennettyjä kissan kalikiviruksia,
kanta F9:

10
4,6
PFU
2
Eläviä, heikennettyjä kissan rinotrakeiittiviruksia,
kanta G2620A:

10
4,8
TCID
50
1
1
TCID50:
Tissue Culture Infectious Dose 50%
2
PFU:
Plaque-Forming Units
APUAINEET:
APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN KOOSTUMUS
Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Dinatriumfosfaattidihydraatti
Liivate, hydrolysoitu
Sakkaroosi
Liuotin:
Dinatriumfosfaattidihydraatti
Kaliumdivetyfosfaatti
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
Kuiva-aine: luonnonvalkoinen
pelletti.
Liuotin: kirkas, väritön liuos.
3.
KLIINISET TIEDOT
3.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa
3.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissan aktiivinen immunisointi
vähentämään kissan rinotrakeiitti- (FVR) ja
kalikivirusinfektioiden
(FCV) aiheuttamia kliinisiä oireita.
Immuniteetin kehittyminen: 4 viikkoa
Immuniteetin kesto: 1 vuosi
3.3
VASTA-AIHEET
2
Ks. kohta 3.7.
3.4
ERITYISVAROITUKSET
Kissojen rokottaminen 6 viikon iässä on osoitettu turvalliseksi.
Rokota vain terveitä eläimiä.
3.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
On huolehdittava, ettei rokotuksen aikana muodostu aerosoleja, koska
altistuminen sierainten tai suun
kautta voi aiheuttaa kissalle kliinisiä hengitystieoireita sekä
väsymystä ja huonovointisuutta. Samasta
syystä kissaa on estettävä nuolemasta injektiokohtaa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan
henkilön on noudatettava:
Jos vahingossa injisoit
itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja
näytä hänelle
pakkausseloste tai myyntipäällys.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:
Ei oleellinen
3.6
HAITTATAPAHTUMAT
K