Maa: Tunisia
Kieli: ranska
Lähde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
RIFAXIMINE
ALFASIGMA S.p.A.
RIFAXIMINE
200 MG
Comprime enrobé
B/12
A
ANTIDIARRHEIQUES, ANTI-INFLAMMATOIRES INTESTINAUX/AGENTS ANTI-INFECTIEUX
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
- Prophylaxie pré et post-opératoire des complications infectieuses dans les interventions chirurgicales du tractus gastro-intestinal. - Traitement adjuvant des hyperammoniémies. - Infections intestinales aigues et chroniques soutenues par des bactéries Gram-positives et Gram-négatives, syndrome diarrhéique; - Diarrhée provoquée par un équilibre altéré de la flore microbienne (diarrhée estivale, diarrhée du voyageur, entérocolite).
Classement VEIC: Intermédiaire
2001-11-06
Page 1 de 10 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Normix 200 mg comprimés pelliculés Normix 2 g/100 ml granulé pour suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Comprimés pelliculés _ Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de Rifaximine _ _ _Granulé pour suspension buvable _ 100 ml de suspension reconstituée contenant 2 g de Rifaximin Excipient à effet notoire: le granulé pour suspension buvable contient du saccharose. Pour une liste complète des excipients, voir le paragraphe 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés Granulé pour suspension buvable 4. INDICATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Infections intestinales aiguës et chroniques causées par des bactéries à Gram positif et à Gram négatif; syndromes diarrhéiques. - Diarrhée causée par une modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale (diarrhée estivale, diarrhée du voyageur, entérocolite). - Prophylaxie des complications infectieuses pré et post-opératoire dans les interventions chirurgicales du tractus gastro-intestinal. - Traitement adjuvant des hyperammoniémies. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION _ _ _TRAITEMENT DE LA DIARRHÉE _ Posologie recommandée: - Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans: 1 comprimé de 200 mg ou 10 ml de suspension buvable (équivalent à 200 mg de Rifaximine) toutes les 6 heures; _ _ _TRAITEMENT PRÉOPÉRATOIRE ET POST-OPÉRATOIRE_ Posologie recommandée: - Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans: 2 comprimés de 200 mg ou 20 ml de suspension buvable (équivalant à 400 mg de Rifaximine) toutes les 12 heures; _ _ _TRAITEMENT ADJUVANT DES HYPERAMMONIÉMIES _ Posologie recommandée: - Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans: 2 comprimés de 200 mg ou 20 ml de suspension buvable (équivalant à 400 mg de Rifaximine) toutes les 8 heures; Page 2 de 10 Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture. SELON L'OPINION DU MÉDECIN, LA QUANTITÉ ET LA FRÉQUENCE DU DOSAGE PEU Lue koko asiakirja