Novavita 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cyanocobalamin

Saatavilla:

ALTERNOVA A/S

ATC-koodi:

B03BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cyanocobalamin

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30, 50, 60, 100, 105, 110, 120, 125, 250

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30, 50, 60, 100, 105, 110, 120, 125, 250

Terapeuttinen alue:

syanokobalamiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1978

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NOVAVITA 1 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET
syanokobalamiini
(B
12
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta
tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Novavita on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Novavita-valmistetta
3.
Miten Novavita-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Novavita-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NOVAVITA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Novavita sisältää vaikuttavana aineena syanokobalamiinia eli B
12
-vitamiinia.
Se on välttämätön normaalin
verentuotannon ja normaalien neurologisten toimintojen
kannalta.
Novavita-valmistetta käytetään B
12
-
vitamiinin puutoksen hoitoon sekä silloin, kun puutoksen kehittymisen
riski on olemassa. B
12
-vitamiinin puutos voi kehittyä esimerkiksi silloin,
kun vitamiini
ei imeydy elimistöön
normaalisti ruoasta. Tämä voi johtua jostakin maha-suolikanavan
sairaudesta mutta myös
mahahaavaleikkauksesta tai muusta suolikanavan leikkauksesta. B
12
-vitamiinin puutos voi johtua myös
maha-suolikanavassa olevan tulehduksen pitkään kestäneestä
lääkehoidosta.
Syanokobalamiinia,
jota Novavita sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Ky

Valmisteyhteenveto

_1 _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Novavita 1 mg tabletit, kalvopäällysteiset
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää syanokobalamiinia
1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen
tabletti.
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on
8,1 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
B
12
-vitamiinin puutoksesta johtuvat hematologiset, neurologiset tai muut
oireet.
B
12
-vitamiinin imeytymishäiriö,
joka johtuu esimerkiksi sisäisen tekijän puutteesta (pernisiöösi
anemia),
ventrikulaarisesta resektiosta tai ohutsuolen sairaudesta.
Aminosalisyylihoidon
yhteydessä, joka voi heikentää B
12
-vitamiinin resorptiota.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Hoito remissiossa:_ Tavallisesti 2 tablettia 2 kertaa vuorokaudessa,
kunnes täydellinen remissio on saavutettu.
Sen jälkeen ylläpitoannos. Parenteraalista hoitoa voidaan käyttää
vahvistetussa tai epäillyssä neuropatiassa.
_Ylläpitoannos/profylaksia:_ Tavallisesti 1 tabletti vuorokaudessa.
Antotapa
Novavita-tabletit tulee ottaa aterioiden välillä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ei erityistä.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Seuraavat voivat heikentää B
12
-vitamiiinin
imeytymistä maha-suolikanavasta: aminoglykosidit,
aminosalisyylihappo,
epilepsialääkkeet, biguanidit,
kloramfenikoli,
kolestyramiini,
kaliumsuolat,
metyylidopa ja mahalaukun suolahapon eritystä estävät aineet
(esimerkiksi omepratsoli ja simetidiini).
Useiden yllämainittujen yhteisvaikutusten kliininen merkitys on
luultavasti vähäinen.
4.6
RASKAUS JA IMETYS
_2 _
Raskaus
Ei tunnettuja raskaudenaikaisia riskejä.
Imetys
Syanokobalamiini erittyy rintamaitoon, mutta Novavita-valmisteen
normaaleita hoitoannoksia käytettäessä ei
ole odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin/imeväisiin.
4.7
VAIKUTUS AJOKYK