Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Norethisteroni acetas,Estradiolum hemihydricum
Novo Nordisk A/S
G03FA01
Norethisteroni acetas,Estradiolum hemihydricum
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
noretisteroni ja estrogeeni
; Soveltuvuus iäkkäille Estradiolum hemihydricum Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä . Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset. Norethisteroni acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
2009-02-13
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NOVIANA 0,5 MG/0,1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT Estradioli/noretisteroniasetaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. – Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. – Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. – Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Noviana on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Noviana-tabletteja 3. Miten Noviana-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Noviana-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NOVIANA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Noviana on hormonikorvaushoidossa käytettävä yhdistelmävalmiste (jatkuva kombinaatiohoito). Noviana sisältää kahta naishormonia, estrogeenia ja progestiinia. Noviana-tabletteja käytetään postmenopausaalisille naisille, joiden luonnollisten kuukautisten loppumisesta on vähintään yksi vuosi. Noviana-tabletteja käytetään: LIEVITTÄMÄÄN MENOPAUSSIN (VIIMEISET LUONNOLLISET KUUKAUTISET) JÄLKEEN ESIINTYVIÄ OIREITA Menopaussin aikana naisen elimistön tuottaman estrogeenin määrä laskee. Se voi aiheuttaa oireita kuten kuumotusta kasvoissa, kaulassa ja rinnassa (”kuumat aallot”). Noviana lievittää näitä menopaussin jälkeisiä oireita. Sinulle tulee määrätä Noviana-tabletteja vain, jos oireesi haittaavat vakavasti jokapäiväistä elämääsi.Noviana-tabletteja määrätään naisille, joilla on vielä kohtu jäljellä ja e Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Noviana 0,5 mg/0,1 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää: Estradiolia 0,5 mg (estradiolihemihydraattina) ja noretisteroniasetaattia 0,1 mg. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 37,5 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 6 mm. Tableteissa on toisella puolella koodi NOVO 291 ja toisella puolella Novo Nordiskin logo (Apis-härkä). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Estrogeenin puutosoireiden hormonikorvaushoito postmenopausaalisille naisille, joiden viimeisistä kuukautisista on kulunut enemmän kuin yksi vuosi. Käytöstä yli 65-vuotiaille naisille on vain vähän kokemuksia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Noviana on hormonikorvaushoidossa käytettävä yhdistelmävalmiste, jossa jokainen tabletti sisältää sekä estradiolia että noretisteroniasetaattia (jatkuva kombinaatiohoito). Noviana on tarkoitettu käytettäväksi naisille, joilla on kohtu jäljellä. Tabletit otetaan suun kautta, yksi tabletti kerran päivässä keskeytyksettä, mieluummin aina samaan aikaan päivästä. Vaihdevuosioireiden hoidossa tulee sekä aloitettaessa että hoidon jatkuessa käyttää pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4). Jos hoitovaste on 3 kuukauden hoidon jälkeen riittämätön, eli oireet eivät ole lieventyneet, saattaa olla aiheellista vaihtaa vahvempaan yhdistelmävalmisteeseen, kuten Activelle 1 mg/0,5 mg -tabletteihin. Noviana-hoito voidaan aloittaa minä tahansa päivänä naisille, joilla ei ole kuukautisia ja jotka eivät ole saaneet hormonikorvaushoitoa tai naisille, jotka siirtyvät Noviana-hoitoon toisesta hormonikorvaushoidossa käytettävästä jatkuvasta estrogeeni-progestiiniyhdistelmävalmisteesta. Naisille, jotka siirtyvät jaksottaisesta horm Lue koko asiakirja