Oftan Akvakol 5 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Chloramphenicol

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chloramphenicol

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 550236)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml

Terapeuttinen alue:

kloramfenikoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-05-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OFTAN AKVAKOL 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
kloramfenikoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftan Akvakol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Akvakol
-silmätippoja
3.
Miten Oftan Akvakol -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftan Akvakol -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAN AKVAKOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oftan Akvakol -silmätipat sisältävät kloramfenikolia. Se estää
silmäinfektioita aiheuttavien
bakteerien kasvun.
Oftan Akvakol -silmätipoilla hoidetaan silmän bakteeri-infektioita.
Näitä silmätippoja voi käyttää
myös infektioiden ehkäisyyn silmävammojen ja silmäleikkausten
yhteydessä.
Tämä valmiste sopii sekä aikuisten että lasten käyttöön.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN AKVAKOL
-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN AKVAKOL -SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen kloramfenikolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla tai jollakin sukulaisellasi on todettu verisairaus,
esimerkiksi aplastinen anemia.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin
käytät Oftan Akvakol -silmätippoja.
MUUT LÄÄKEVALMISTEE

Valmisteyhteenveto

1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftan Akvakol 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 5 mg kloramfenikolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,04 mg
bentsalkoniumkloridia ja yksi tippa noin 0,002 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas ja väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisilla ja lapsilla esiintyvät silmän bakteeri-infektiot, kuten
konjuktiviitti, blefariitti,
kyynelpussitulehdus ja keratiitti. Infektioiden ehkäisy
silmävammojen, silmäleikkausten ja
vierasesineiden poiston jälkeen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja lapset_
Annostus saattaa riippua infektion tyypistä ja vaikeusasteesta.
Tavanomainen aloitusannostus on
1 tippa 6–8 kertaa vuorokaudessa. Oireiden lievennyttyä antoväliä
voidaan pidentää. Oireiden lakattua
hoitoa tulee jatkaa vielä 2 vuorokauden ajan silmäinfektion
uusiutumisen ehkäisemiseksi.
_Pediatriset potilaat _
Annostusta voidaan joutua muuttamaan vastasyntyneelle, koska
tämänikäisellä lääkeaineen
systeeminen eliminaatio on vähäisempää aineenvaihdunnan
kehittymättömyyden vuoksi ja koska
annokseen liittyy haittavaikutusten riski. Hoidon enimmäiskesto on
10–14 päivää.
Antotapa
Silmään.
Puhdista silmä mahdollisista eritteistä ennen valmisteen annostelua.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Potilaalla itsellään tai sukulaisella diagnosoitu verisairaus, myös
aplastinen anemia.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Antibioottien oikeaa käyttöä koskevia paikallisia ohjeistuksia on
noudatettava.
3
Hoito saa kestää enintään 2 viikkoa bakteeriresistenssin
kehittymisriskin ja haittavaikutusriskin
vuoksi.
Kloramfenikolia sisältävän lääkevalmisteen kuukausia kestävä
paikallishoito saattaa aiheuttaa
veren