Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexamethasone sodium phosphate
SANTEN OY
S01BA01
Dexamethasone sodium phosphate
1 mg/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 550277)
Resepti: 5 ml
deksametasoni
Myyntilupa myönnetty
1966-12-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OFTAN ® DEXA 1 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS deksametasoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, ks. Kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oftan Dexa -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Oftan Dexa -silmätippoja 3. Miten Oftan Dexa -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oftan Dexa -silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OFTAN DEXA -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oftan Dexa -silmätipat sisältävät deksametasonia. Se on kortisonin kaltainen lääke, joka lievittää tulehdusta ja allergiaoireita sekä vähentää kipua silmässä. Oftan Dexa -silmätippoja käytetään muiden kuin bakteerien aiheuttamien silmätulehdusten (esimerkiksi allergioiden ja värikalvon tulehdusten) hoitoon. Niitä voidaan käyttää myös silmävammojen yhteydessä ja silmäleikkausten jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN DEXA -SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN DEXA -SILMÄTIPPOJA - jos olet allerginen deksametasonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on silmätuberkuloosi - jos sinulla on virusten tai sienien aiheuttama silmätulehdus - jos silmissäsi on haavaumia - ilman bakteerilääkettä, jos sinulla on märkivä silmätulehdus. VAROITUKSET Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oftan Dexa 1 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Deksametasoni 1 mg/ml (deksametasoninatriumfosfaatti 1,32 mg/ml). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 0,04 mg bentsalkoniumkloridia ja yksi tippa sisältää noin 0,001 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ei-märkäiset tulehdukselliset ja allergiset silmäsairaudet, kuten konjunktiviitit, keratiitit, iriitit, iridosykliitit, sarveiskalvon vammat ja marginaaliset haavaumat sekä postoperatiiviset tilat. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Silmään (silmiin) 1–2 tippaa, aluksi tunnin välein, sitten 4–6 kertaa vuorokaudessa. Hoidon kesto on muutamasta päivästä muutamaan viikkoon. _Pediatriset potilaat _ Oftan Dexa-valmisteen turvallisuutta ja tehoa <18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. 4.3 VASTA-AIHEET Silmätuberkuloosi, herpes simplex, vesirokko, vaksinia ja useat muut viruksien tai sienien aiheuttamat silmätulehdukset. Märkäiset silmäinfektiot ilman samanaikaista antimikrobihoitoa. Sarveiskalvon perforaatio. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Näköhäiriö Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä. Jos potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai muita näköhäiriöitä, potilas on ohjattava silmälääkärille, joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Niitä voivat olla kaihi, glaukooma tai harvinaiset sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön jälkeen. Yli 2 viikkoa kestävä kortisonivalmisteen käyttö saattaa nostaa silmänpainetta. Glukokortikoidien paikalliskäyttö saattaa hidastaa sarveiskalvovaurioiden paran Lue koko asiakirja