Oftan Dexa-Chlora silmävoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Chloramphenicol, Dexamethasone

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chloramphenicol, Dexamethasone

Lääkemuoto:

silmävoide

Kpl paketissa:

Kaupan: 3.5 g (VNR-numero: 554071)

Prescription tyyppi:

Resepti: 3.5 g

Terapeuttinen alue:

deksametasoni ja mikrobilääkkeet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1975-07-16

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OFTAN
® DEXA-CHLORA -SILMÄVOIDE
deksametasoni ja kloramfenikoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftan Dexa-Chlora -silmävoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Dexa-Chlora
-silmävoidetta
3.
Miten Oftan Dexa-Chlora -silmävoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftan Dexa-Chlora -silmävoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAN DEXA-CHLORA -SILMÄVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oftan Dexa-Chlora -silmävoide sisältää deksametasonia ja
kloramfenikolia. Deksametasoni on kortisonin
kaltainen lääke, joka lievittää tulehdusta ja allergiaoireita
sekä vähentää kipua silmässä. Kloramfenikoli estää
silmätulehduksia aiheuttavien bakteerien kasvua.
Oftan Dexa-Chlora -silmävoidetta käytetään silmätulehdusten ja
allergisten silmäsairauksien hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN DEXA-CHLORA
-SILMÄVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN DEXA-CHLORA -SILMÄVOIDETTA
-
jos olet allerginen deksametasonille, kloramfenikolille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on silmätuberkuloosi
-
jos sinulla on virusten tai sienien aiheuttama silmätulehdus
-
jos silmissäsi on haavaumia.
VAROITUKSET JA

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftan Dexa-Chlora silmävoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Deksametasoni 1 mg/g.
Kloramfenikoli 2 mg/g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmävoide.
Vaalea, pehmeä, läpikuultava voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tulehdukselliset ja allergiset silmäsairaudet, kuten konjunktiviitit,
keratiitit, iriitit,
silmäluomien
dermatiitit, blefariitit ja kyynelpussin tulehdus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Silmään (silmiin) alaluomitaskuun 1–3 kertaa päivässä.
Tavanomainen kerta-annos on noin 1 cm
voidetta.
4.3
VASTA-AIHEET
Silmätuberkuloosi,
herpes simplex, vesirokko, vaksinia ja useat muut viruksien tai
sienien aiheuttamat
silmätulehdukset, joita bakteeri-infektio ei ole komplisoimassa.
Sarveiskalvon perforaatio.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Näköhäiriö
Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä
saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä.
Jos potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai
muita näköhäiriöitä, potilas on ohjattava
silmälääkärille,
joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Niitä voivat olla kaihi,
glaukooma tai harvinaiset
sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on
ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten
kortikosteroidien käytön jälkeen.
Yli 2 viikkoa kestävä kortisonivalmisteen käyttö saattaa nostaa
silmänpainetta. Glukokortikoidien
paikalliskäyttö saattaa hidastaa sarveiskalvovaurioiden paranemista.
Pitkäaikainen, kuukausia kestävä kloramfenikolin käyttö saattaa
aiheuttaa muutoksia verenkuvassa
potilailla, joilla on aikaisemmin todettu häiriöitä luuytimen
toiminnassa.
Silmään käytettävän pitkäaikaisen deksametasonihoidon jälkeen
voi esiintyä systeemiseen
imeytymiseen liittyen Cushingin oireyhtymää ja/tai
lisämunuaistoiminnan
lamaantumista
niille alttiilla
potilailla, kuten lapsilla ja potilailla,
jot