Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Chloramphenicolum
Santen Oy
S01AA01
Chloramphenicolum
5 mg/ml
silmätipat, liuos
Resepti
kloramfenikoli
Myyntilupa peruuntunut
1966-12-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OFTAN KLORAMFENIKOL 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS kloramfenikoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA . - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oftan Kloramfenikol -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Kloramfenikol -silmätippoja 3. Miten Oftan Kloramfenikol -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oftan Kloramfenikol -silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OFTAN KLORAMFENIKOL -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Oftan Kloramfenikol -silmätipat sisältävät kloramfenikolia. Se estää silmätulehduksia aiheuttavien bakteerien kasvua. Oftan Kloramfenikol -silmätippoja käytetään bakteerien aiheuttamien silmätulehdusten hoitoon. Niitä voidaan käyttää myös tulehdusten ehkäisyyn silmävammojen ja silmäleikkausten yhteydessä. Tämä valmiste sopii sekä aikuisten että lasten käyttöön. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN KLORAMFENIKOL -SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN KLORAMFENIKOL -SILMÄTIPPOJA - jos olet allerginen (yliherkkä) kloramfenikolille tai Oftan Kloramfenikol -silmätippojen jollekin muulle aineelle. MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA OFTAN KLORAMFENIKOL Muut samanaikaisesti otetut lääkkeet eivät merkittävästi vaikuta Oftan Kloramfenikol -hoido Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oftan Kloramfenikol 5 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kloramfenikoli 5 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Vaalea, kellertävä öljymäinen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisilla ja lapsilla esiintyvät bakteerien aiheuttamat silmäsairaudet, kuten konjunktiviitit, keratiitit, luomitulehdukset ja kyynelpussin tulehdus. Infektion ehkäisy silmävammojen ja silmäleikkausten yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aluksi silmään (silmiin) alaluomitaskuun 1 tippa 6–8 kertaa päivässä, minkä jälkeen annosta vähennetään asteittain. _Pediatriset potilaat _ Annostusta voi olla tarpeen muuttaa vastasyntyneiden hoidossa kehittymättömästä aineenvaihdunnasta johtuvan hitaan eliminaation ja annostukseen liittyvien haittavaikutusten vuoksi. Hoidon enimmäiskesto on 10–14 päivää. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Pitkäaikainen, kuukausia kestävä kloramfenikolin käyttö saattaa aiheuttaa muutoksia verenkuvassa potilailla, joilla on aikaisemmin todettu häiriöitä luuytimen toiminnassa. Piilolinssien käyttöä tulehtuneessa silmässä on vältettävä. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei kliinisesti merkittäviä interaktioita, kun lääkettä käytetään silmän paikallishoitoon. 2 4.6 FERTILITEETTI, RASKAUS JA IMETYS Vähäinen osa silmään paikallisesti annetusta kloramfenikolista saattaa imeytyä systeemiverenkiertoon. Maksimipitoisuudet veressä ovat kuitenkin erittäin alhaisia silmään tiputtamisen jälkeen. Kloramfenikoli läpäisee istukan ja erittyy äidinmaitoon. Vastasyntyneillä on kuvattu vakavia toksisia reaktioita (Grayn syndrooma, luuytimen suppressio) kloramfenikolista. Varovaisuutta on noudatettava, jos valmistetta käytetään raskauden ja imetyksen aikana. 4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄ Lue koko asiakirja