Ophthajod 50 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Polyvidone-iodine

Saatavilla:

VITAL PHARMA NORDIC APS

ATC-koodi:

S01AX18

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Polyvidone-iodine

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 ml (VNR-numero: 598663)

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 ml

Terapeuttinen alue:

povidonijodi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-05-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OPHTHAJOD 50 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
povidoni,
jodattu
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ophthajod on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ophthajod-valmistetta
3.
Miten Ophthajod-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ophthajod-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OPHTHAJOD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ophthajod sisältää vaikuttavana aineena povidonijodia, joka kuuluu
antimikrobisiin
ja antiseptisiin
lääkkeisiin ja toimii tuhoamalla bakteereja, itiöitä, sieniä ja
viruksia. Ophthajodia käytetään silmien
pintojen (sarveiskalvo, sidekalvo ja sidekalvopussit) ja
silmänympärysten (silmäluomet, silmäripset ja
posket) puhdistamiseen infektion ehkäisemiseksi silmäleikkausten
yhteydessä.
Povidonijodia,
jota Ophthajod sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OPHTHAJOD-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ OPHTHAJOD-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen povidonijodille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
-
jos potilas on enintään kolmen kuukauden ikäinen lapsi
-
injektoimalla suoraan silmään tai sitä ympäröivii

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
L.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ophthajod 50 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kukin tippapullo sisältää 200 mg jodattua povidonia 4,0 ml:ssa
liuosta. Yksi millilitra liuosta sisältää 50 mg
jodattua povidonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
1 ml sisältää 1,5 mg dinatriumfosfaattidodekahydraattia eli
jokaisessa 4 millilitran tippapullossa on 6 mg
dinatriumfosfaattidodekahydraattia (ks. kohta 4.8).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, punaruskea liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Käyttöaiheita ovat leikkausalueen valmistelu (silmäluomet, ripset
ja posket) ja silmien pinnan (sarveiskalvo,
sidekalvo ja luomien pohjukat) kosteutus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kyllästä steriili vanu tippapullon sisältämällä liuoksella ja
levitä valmistetta ensin ripsiin ja silmäluomien
eunoihin.
Toista sama silmäluomille, poskille ja otsalle kehämäisesti edeten,
kunnes koko leikkausalue on puhdistettu.
Toista menettely kolmesti.
Aseta luomenlevitin ja huuhtele sarveiskalvo, sidekalvo ja sidekalvon
pohjukat valmisteella. Odota kolme
minuuttia ja sen jälkeen huuhtele Ophthajod pois sarveiskalvolta,
sidekalvolta ja sidekalvon pohjukoista
steriilillä keittosuolaliuoksella.
Iäkkäät
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen.
Munuaisten vajaatoiminta
Noudatettava varovaisuutta, jos on olemassa jodin systeemisen
imeytymisen mahdollisuus, ks. kohta 4.4.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Vasta-aiheena on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
Tuote on vasta-aiheinen enintään kolmen kuukauden ikäisillä
lapsilla (ks. kohta 4.4).
Ei saa käyttää silmien huuhteluun (hiukkasten tai kemikaalien
poistamiseen) eikä silmän sisään tai ympärille
injektoimiseen.
Ei saa antaa samanaikaisesti elohopeapohjaisia säilöntäaineita
sisältävien silmätippojen kanssa.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tarkoitettu yksinomaan silmille ja iholle.
Tuotteen käytössä on noudatettav