Oridip 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lercanidipine hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

C08CA13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lercanidipine hydrochloride

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 075880) Ei kaupan: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100, 280

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100, 280

Terapeuttinen alue:

lerkanidipiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0876

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ORIDIP 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
lerkanidipiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle . Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oridip on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oridip-tabletteja
3.
Miten Oridip-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oridip-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORIDIP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oridip kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiuminestäjät
(dihydropyridiinijohdokset). Oridip-
tabletteja käytetään lievän tai keskivaikean kohonneen
verenpaineen eli hypertension hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT ORIDIP-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA ORIDIP-TABLETTEJA, JOS
-
olet allerginen lerkanidipiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
sinulla on jokin sydänsairaus:
-
hoitamaton sydämen vajaatoiminta
-
sydämen ulosvirtauskanavan ahtauma
-
epästabiili angina pectoris (rintakipu, joka ilmenee levossa tai
tihenevänä)
-
sydäninfarkti kuukauden sisällä
-
sinulla on vaikea maksasairaus
-
sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat dialyysihoitoa
-
käytät sellaisia lääkkeitä, jotka estävät maksan
aineenvaihduntaa kuten:
-
sienilääkkeitä (kuten ketokonatsolia tai itrakonatsolia)
-
makrolidiantibiootteja (kut

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oridip 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Oridip 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Oridip 10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää vaikuttavana aineena 10
mg lerkanidipiinihydrokloridia, joka
vastaa 9,4 mg:aa lerkanidipiiniä.
Oridip 20 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää vaikuttavana aineena 20
mg lerkanidipiinihydrokloridia, joka
vastaa 18,8 mg:aa lerkanidipiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Oridip 10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on jakouurre ja
jonka toinen puoli on sileä. Tabletin halkaisija on 6,5 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Oridip 20 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre ja jonka toinen puoli on sileä. Tabletin halkaisija on 8,5
mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oridip on tarkoitettu aikuisten lievän tai keskivaikean
verenpainetaudin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltava annostus on 10 mg suun kautta kerran päivässä
VÄHINTÄÄN 15 MINUUTTIA ENNEN ATERIAA.
Annos voidaan suurentaa 20 mg:aan potilaan yksilöllisen vasteen
mukaan.
Annoksen titrauksen tulee tapahtua vähitellen, sillä maksimaalisen
verenpainetta alentavan vasteen
saavuttamiseen voi kulua noin kaksi viikkoa.
Jos potilaan tilaa ei pystytä hallitsemaan riittävästi yhdellä
verenpainelääkkeellä, saattaa lerkanidipiinin
yhdistämisestä beetasalpaajaan (atenololi), diureettiin
(hydroklooritiatsidi) tai ACE:n estäjään (kaptopriili
tai enalapriili) olla hyötyä.
Koska annos-vastek�