Oriptan 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sumatriptan succinate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N02CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sumatriptan succinate

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 18 (VNR-numero: 151473) Ei kaupan: 2, 3, 4, 6, 12

Prescription tyyppi:

Resepti: 18 Ei kaupan: 2, 3, 4, 6, 12

Terapeuttinen alue:

sumatriptaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0327

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ORIPTAN 50 MG JA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sumatriptaani
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
,
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oriptan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Oriptania
3.
Miten Oriptania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oriptanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORIPTAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oriptan sisältää sumatriptaania, joka kuuluu triptaanien
lääkeryhmään (tunnetaan myös 5-HT
1
-
reseptoriagonistina).
Oriptania käytetään migreenikohtausten hoitoon aikuisille (alle 65
v.) riippumatta siitä, liittyykö niihin
ennakko-oireita vai ei.
Migreenin oireet saattavat johtua pään verisuonten tilapäisestä
laajenemisesta. Sumatriptaanin uskotaan
vähentävän näiden verisuonien laajenemista. Tämä auttaa
poistamaan päänsärkyä ja muita
migreenikohtauksen oireita, kuten huonoa oloa (pahoinvointia ja
oksentelua) sekä valo- ja ääniherkkyyttä.
Sumatriptaania, jota Oriptan sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oriptan 50 mg ja 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
sumatriptaanisukkinaattia, joka vastaa 50 mg tai 100 mg
sumatriptaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Oriptan 50 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
laktoosimonohydraattia 74,3 mg ja laktoosia 105,7
mg per tabletti
Oriptan 100 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
laktoosimonohydraattia 148,6 mg ja laktoosia
211,4 mg per tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
_50 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Pyöreä, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ‘RDY’ ja toisella
‘292’.
_100 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Kapselinmuotoinen, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ‘RDY’
ja toisella ‘293’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oriptan-valmiste on tarkoitettu ennakko-oirein tai ilman niitä
esiintyvien migreenikohtausten akuuttiin
hoitoon aikuisille (< 65 v.).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Sumatriptaania ei pidä käyttää profylaktisesti.
Sumatriptaania suositellaan käytettäväksi yksinään
migreenikohtausten akuuttihoidossa. Sitä ei saa
käyttää yhdessä ergotamiinin tai ergotamiinijohdosten kanssa
(metysergidi mukaan lukien) (ks.
kohta 4.3).
Sumatriptaani on otettava mahdollisimman pian migreenikivun
ilmenemisen jälkeen. Sumatriptaani
tehoaa kuitenkin yhtä hyvin myöhemminkin kohtauksen aikana.
Seuraavia suositeltuja annoksia ei pidä ylittää.
2
_Aikuiset _
Suositeltu annos aikuisille on 50 mg kerta-annoksena. Jotkut potilaat
voivat tarvita 100 mg:n annosta.
Jos sumatriptaanin ensimmäinen annos ei tuo helpotusta
migreenikohtaukseen, toista annosta ei pidä
ottaa saman kohtauksen aikana. Tällaisessa tapauksessa
migreenikohtausta voidaan hoitaa
parasetamolilla, asetyylisalisyylihapolla tai ei-steroidirakenteisilla
tule