Orisantin 200 mg / 25 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Acetylsalicylic acid, Dipyridamole

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

B01AC30

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acetylsalicylic acid, Dipyridamole

Annos:

200 mg / 25 mg

Lääkemuoto:

säädellysti vapauttava kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 526297) Ei kaupan: 30, 50, 60

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 50, 60

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Dipyridamolum Vältä käyttöä iäkkäillä. Huomioi haittavaikutukset, kuten angina pectoris -oireet ja huimaus. Lääkkeen teho yksinään (ilman asetyylisalisyylihappoa) on vaatimaton. Acidum acetylsalicylicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Merkittävä haittavaikutus verenvuotoriskin lisääntyminen. Soveltuu käytettäväksi pienellä annoksella (=100 mg/vrk) valtimotaudin sekundaaripreventiossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-10-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ORISANTIN 200 MG/25 MG KOVAT SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT KAPSELIT
dipyridamoli ja asetyylisalisyylihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Orisantin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Orisantin-valmistetta
3.
Miten Orisantin-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Orisantin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORISANTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Orisantin. Se sisältää kahta eri
lääkeainetta, joita kutsutaan dipyridamoliksi ja
asetyylisalisyylihapoksi.
Nämä kumpikin kuuluvat antitromboottisiksi
lääkeaineiksi kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään. Asetyylisalisyylihappo
on myös tulehduskipulääke.
Orisantin kuuluu antitromboottisiksi lääkeaineiksi kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään. Niitä käytetään
estämään verisuonitukoksia. Orisantin-valmistetta käytetään, jos
potilaalla on aiemmin ollut
-
aivohalvaus
-
ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA-kohtaus)
jotka ovat aiheutuneet aivojen verisuonitukoksesta. Tämä lääke
vähentää näiden uusiutumisriskiä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ORISANTIN-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA ORISANTIN-VALMISTETTA,
-
jos olet allerginen dipyridamolille,
asetyylisalisyylihapolle tai tämän lääkkeen jo

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Orisantin 200 mg/25 mg kovat säädellysti vapauttavat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 200 mg dipyridamolia ja 25 mg
asetyylisalisyylihappoa.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kapseli sisältää 29,2 mg laktoosia, 0,8 mg
metyyliparahydroksibentsoaattia (E218),
0,2 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), 0,04 mg
soijalesitiiniä (E322), 0,007 mg uuskokkiinia
(E124) ja 0,06 mg paraoranssia (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava kapseli, kova.
Kapseli vapauttaa sisältämänsä asetyylisalisyylihapon
tavanomaisesti ja dipyridamolin säädellysti.
Kapselin yläosa on oranssi ja alaosa on valkoinen tai
luonnonvalkoinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Iskeemisen aivohalvauksen ja ohimenevien iskeemisten kohtausten
(TIA-kohtausten)
sekundaaripreventio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pediatriset potilaat _
Orisantin-valmistetta ei suositella lapsille, koska sen
turvallisuudesta, tehosta ja annostuksesta ei ole
riittävästi tietoa.
_ _
_Aikuiset, iäkkäät mukaan lukien _
Suositusannos on yksi kapseli kaksi kertaa vuorokaudessa, tavallisesti
1 kapseli aamuisin ja 1 kapseli
iltaisin.
_Vaihtoehtoinen hoito, jos hoidon alussa esiintyy kovaa päänsärkyä
_
Jos hoidon alussa ilmaantuu kovaa päänsärkyä, otetaan yksi kapseli
nukkumaan mentäessä ja pieni
annos asetyylisalisyylihappoa aamulla. Koska tämän annostuksen
hoitotuloksesta ei ole tietoja ja
päänsärky lievenee hoidon jatkuessa, potilaan tulisi palata
tavanomaisen annoksen käyttöön niin pian
kuin mahdollista, yleensä yhden viikon kuluessa.
2
_Munuaisten vajaatoiminta _
Koska Orisantin sisältää asetyylisalisyylihappoa, sen käyttö on
vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikea-
asteista munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.3). Lievää ja
keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen (ks. kohta 4.4).
_Maksan vajaatoiminta _
Koska Orisant