ORLISTAT POLPHARMA 60 mg kemény kapszula

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

orlistat

Saatavilla:

Polpharma S.A.

ATC-koodi:

A08AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

orlistat

luokka:

TT

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 42 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PVDC) - OGYI-T-22219 / 01 - VN - TT - nem; 42 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PCTFE) - OGYI-T-22219 / 02 - VN - TT - nem; 42 X - HDPE tartályban - (papír-gyanta-Al-polietilén-tereftalát-polietilén zárófóliával és PE biztonsági zárral) - OGYI-T-22219 / 03 - VN - TT - nem; 42 X - HDPE tartályban - (PE biztonsági zárral ellátott, nedvességmegkötő szilícium-dioxid géllel) - OGYI-T-22219 / 04 - VN - TT - nem; 42 X - HDPE tartályban - (PE biztonsági zárral ellátott, széles pólusú nedvességmegkötő szilícium-dioxid géllel) - OGYI-T-22219 / 05 - VN - TT - nem; 42 X - HDPE tartályban - (PE biztonsági zárral ellátott, keskeny pólusú nedvességmegkötő szilícium-dioxid géllel) - OGYI-T-22219 / 06 - VN - TT - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PVDC) - OGYI-T-22219 / 07 - VN - TT - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PCTFE) - OGYI-T-22219 / 08 - VN - TT - nem; 84 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PVDC) - OGYI-T-22219 / 09 - VN - TT - nem; 84 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PCTFE) - OGYI-T-22219 / 10 - VN - TT - nem; 84 X - HDPE tartályban - (papír-gyanta-Al-polietilén-tereftalát-polietilén zárófóliával és PE biztonsági zárral) - OGYI-T-22219 / 11 - VN - TT - nem; 84 X - HDPE tartályban - (PE biztonsági zárral ellátott, nedvességmegkötő szilícium-dioxid géllel) - OGYI-T-22219 / 12 - VN - TT - nem; 84 X - HDPE tartályban - (PE biztonsági zárral ellátott, széles pólusú nedvességmegkötő szilícium-dioxid géllel) - OGYI-T-22219 / 13 - VN - TT - nem; 84 X - HDPE tartályban - (PE biztonsági zárral ellátott, keskeny pólusú nedvességmegkötő szilícium-dioxid géllel) - OGYI-T-22219 / 14 - VN - TT - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PVDC) - OGYI-T-22219 / 15 - VN - TT - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PCTFE) - OGYI-T-22219 / 16 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: alli 60 mg kemény kapszula - EU/1/07/401; BEACITA 60 mg kemény kapszula - OGYI-T-22235

Valtuutuksen tilan:

Hybrid

Valtuutus päivämäärä:

2012-07-12

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ORLISTAT POLPHARMA 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
orlisztát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Amennyiben az Orlistat Polpharma 12 hetes alkalmazását követően
nem következik be
testtömeg-csökkenés, keresse fel kezelőorvosát. Előfordulhat,
hogy abba kell hagynia az Orlistat
Polpharma szedését.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Orlistat Polpharma 60 mg kemény
kapszula (a továbbiakban
Orlistat Polpharma) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Orlistat Polpharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Orlistat Polpharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Orlistat Polpharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORLISTAT POLPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Orlistat Polpharma olyan 18 éves vagy idősebb túlsúlyos
felnőttek fogyásának elősegítésére
szolgál, akiknek testtömeg-indexe (body mass index, BMI) 28 vagy ezt
meghaladó érték. Az Orlistat
Polpharma-t csökkentett kalóriájú, alacsony zsírtartalmú étrend
mellett kell alkalmazni.
A testtömeg-index mutatja meg, hogy az Ön testtömege a
testmagasságának megfelelő-e vagy Ön a
magasságához mérten túlsúlyos. Az alábbi táblázat segít
abba

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Orlistat Polpharma 60 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg orlisztát kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
A kapszulatető és a kapszulatest világoskék színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Orlistat Polpharma enyhén csökkentett kalóriájú, zsírszegény
étrenddel együtt alkalmazva
túlsúlyos (testtömeg-index, BMI ≥ 28 kg/m
2
) felnőttek testtömegének csökkentésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az Orlistat Polpharma javasolt adagja naponta 3-szor egy 60 mg-os
kapszula. 24 órán belül legfeljebb
3 darab 60 mg-os kapszula alkalmazható.
A súlycsökkentő programok fontos részét képezi a diéta és a
testmozgás. Az Orlistat
Polpharma-kezelést megelőzően ajánlott egy diétát és
testmozgást is magában foglaló program
elkezdése.
Az orlisztát szedése alatt a betegeknek tápanyagokban
kiegyensúlyozott, enyhén csökkentett
kalóriatartalmú étrend javasolt, amely kalóriaértékének mintegy
30%-át teszik ki a zsírok (pl. egy napi
2000 kcal-ás étrend esetében ez <67 g zsírt jelent). A napi
zsír-, szénhidrát- és fehérjebevitelt három
főétkezésre kell elosztani.
A diétát és edzésprogramot az Orlistat Polpharma-kezelés
befejezése után is folytatni kell.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 6 hónapot.
Amennyiben a beteg 12 hét Orlistat Polpharma-kezelés után nem tud
leadni a testtömegéből, orvosával
vagy gyógyszerészével kell konzultálnia. Ez esetben szükségessé
válhat a kezelés leállítása.
Speciális populációk
_Időskorúak (65 évnél idősebbek)_
Az orlisztát időskorúaknál való alkalmazásával kapcsolatosan
csak korlátozott számú adat áll
rendelkezésre.
Mivel azonban az orlisztát csupán minimális mértékben szívódik
fel, időskorúak esetében nincs
szükség a dózis módosítására.
OGYI/48790/2015
_Máj- és vesekárosodás_
Az