Otrivin Säilytysaineeton 0.5 mg/ml nenäsumute, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Xylometazoline hydrochloride

Saatavilla:

HALEON DENMARK APS

ATC-koodi:

R01AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Xylometazoline hydrochloride

Annos:

0.5 mg/ml

Lääkemuoto:

nenäsumute, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 433136) Ei kaupan: 10 ml

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 5 ml Ei kaupan: 10 ml

Terapeuttinen alue:

ksylometatsoliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-10-20

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OTRIVIN SÄILYTYSAINEETON 0,5 MG/ML NENÄSUMUTE, LIUOS
ksylometatsoliinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Otrivin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Otrivinia
3.
Miten Otrivinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Otrivinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OTRIVIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Otrivinin vaikuttava aine, ksylometatsoliini, on sympatomimeettinen
aine. Se supistaa nenän limakalvon
verisuonia, jolloin turvotus nenän ja nielun alueella vähenee ja
nuhapotilaan on helpompi hengittää nenän
kautta. Turvotuksen vähetessä nenän sivuonteloiden
(poskionteloiden) ja nenäontelon väliset aukot
avautuvat ja eritteen valuminen pois sivuonteloista helpottuu.
Otrivinin vaikutus alkaa muutamassa minuutissa ja kestää noin 10
tuntia. Myös henkilöt, joilla on herkkä
nenän limakalvo, sietävät hyvin Otrivinia.
Otrivinia käytetään nenän tukkoisuuden lievittämiseen nuhassa ja
poskiontelotulehduksessa. Sitä
voidaan käyttää myös välikorvatulehduksen yhteydessä. Lääkäri
voi määrätä Otrivinia käytettäväksi
nenän tähystyksen aikana.
Valmiste ei sisällä säilytysaineita. Säilytysaineet saattavat
joskus ärsyttää nenän limakalvoa.
Säilytysaineetont

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Otrivin Säilytysaineeton 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ksylometatsoliinihydrokloridi 0,5 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos
_Valmisteen kuvaus:_ kirkas, väritön tai hieman kellertävä ja
lähes hajuton liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Riniitti. Sinuiitti.
Lisälääkityksenä välikorvatulehduksessa vähentämään
nenä-nielualueen limakalvon
turvotusta. Rinoskopia.
Otrivin Säilytysaineeton 0,5 mg/ml -nenäsumute on tarkoitettu
1–11-vuotiaille lapsille, aikuisen
valvonnassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Pediatriset potilaat
Tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää alle 1-vuotiaiden lasten
hoitoon. Tätä lääkevalmistetta
suositellaan käytettäväksi 1–11-vuotiaille lapsille vain aikuisen
valvonnassa.
_ _
_1_
_–_
_5-vuotiaat lapset:_ Käyttö aikuisen valvonnassa. 1 suihke
kumpaankin sieraimeen 1 tai 2 kertaa
päivässä (8-10 tunnin välein) on yleensä riittävä annos.
Lääkettä saa käyttää kumpaankin sieraimeen
enintään kolme kertaa päivässä.
_6_
_–_
_11-vuotiaat lapset:_ Käyttö aikuisen valvonnassa. 1–2 suihketta
kumpaankin sieraimeen tarvittaessa
2–3 kertaa päivässä. Lääkettä saa käyttää kumpaankin
sieraimeen enintään kolme kertaa päivässä.
On suositeltavaa käyttää päivän viimeinen annos juuri ennen
nukkumaanmenoa.
Valmistetta ei tule käyttää yhtäjaksoisesti alle 11-vuotiaille
lapsille yli 5 päivän ajan (ks. kohta 4.4).
Suositeltua annosta ei saa ylittää. Tämä on erityisen tärkeää
nuoria ja vanhuksia hoidettaessa.
_Käyttöohjeet: _
Nenäsumutepullossa on kiinteä annossumutin, jonka avulla annos on
tarkka ja nenäsumute leviää
tasaisesti nenän limakalvoille. Näin tahaton yliannostelu estyy.
Otrivin Säilytysaineeton 0,5 mg/ml -nenäsumutteen yhdessä
suihkeessa on nenäsumuteliuosta 0,07 ml
(= 0,035 mg ksylometatsoliinihydrokloridia).
2
Pullon kärjen päällä oleva suojakorkki poistetaa