Ovestin 1 mg/g emätinemulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Estriol

Saatavilla:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC-koodi:

G03CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Estriol

Annos:

1 mg/g

Lääkemuoto:

emätinemulsiovoide

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 g (VNR-numero: 509273)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 15 g

Terapeuttinen alue:

estrioli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1533

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-02-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OVESTIN 1 MG/G EMÄTINEMULSIOVOIDE
estrioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on
määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
•
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 4 viikon jälkeen tai
se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ovestin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovestin-valmistetta
3.
Miten Ovestin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ovestin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OVESTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ovestin kuuluu emättimeen annosteltavien
hormonikorvaushoitovalmisteiden ryhmään. Se sisältää
estrioli-nimistä naishormonia (estrogeenia). Ovestin-valmistetta
käytetään vaihdevuosien jälkeen
naisille, joiden viimeisistä luonnollisista kuukautisista on
vähintään 12 kuukautta.
Sitä käytetään lievittämään emättimessä ilmeneviä
vaihdevuosioireita,
kuten emättimen kuivuutta
tai ärsytystä. Lääketieteellinen termi oireille on emättimen
atrofia. Se johtuu elimistön
estrogeenipitoisuuden pienenemisestä, mikä on luonnollista
vaihdevuosien jälkeen.
Jos munasarjat poistetaan kirurgisesti (ovariektomia) ennen
vaihdevuosien alkamista,
estrogeenituotanto vähenee erittäin nopeasti. Tästä voi aiheutua
oireina esimerkiksi emättimen
kutinaa, yhdynnät voivat muuttua kivuliaiksi, toistuvia
virtsatieinfektioita, toistuvia
virtsarakkotulehduksia

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ovestin 1 mg/g emätinemulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Emätinemulsiovoide sisältää estriolia 1 mg/g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinemulsiovoide
Homogeeninen, pehmeä, valkoinen tai melkein valkoinen massa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
ESTROGEENIN PUUTTEESTA JOHTUVIEN EMÄTINOIREIDEN HOITOON:
•
Estrogeenin puutteesta johtuvan emättimen atrofian oireiden hoito
postmenopausaalisilla
naisilla.
•
Emätinleikkausten esi- ja jälkihoito
postmenopausaalisilla naisilla.
•
Epäselvän atrofisen irtosolunäytteen diagnostinen selvittely.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ovestin on pelkkää estrogeenia sisältävä tuote, jota voidaan
antaa sekä naisille, joilla on kohtu tallella,
että naisille, joilla ei ole kohtua.
Annostus
•
Estrogeenin puutteesta johtuvien emätinoireiden hoitoon:
1 applikaatio/vrk ensimmäisten viikkojen ajan (enintään 4 viikkoa),
jonka jälkeen annostusta
pienennetään asteittain oireiden lievittymisen myötä, kunnes
ylläpitoannostus (esim.
1 applikaatio kahdesti viikossa) saavutetaan.
•
Emätinleikkausten esi- ja jälkihoitoon
postmenopausaalisilla naisilla:
1 applikaatio/vrk 2 viikon ajan ennen leikkausta ja 1 applikaatio
kahdesti viikossa 2 viikon ajan
leikkauksen jälkeen.
•
Epäselvän atrofisen irtosolunäytteen diagnostiseen selvittelyyn:
1 applikaatio joka toinen päivä seuraavaa irtosolunäytettä
edeltävän viikon aikana.
Unohtunut annos on otettava heti kun unohdus todetaan, paitsi jos
annoksen unohtuminen huomataan
vasta samana päivänä, kun seuraava annos tulisi ottaa.
Jälkimmäisessä tilanteessa unohtunut annos
jätetään väliin ja säännöllistä annosteluohjelmaa jatketaan.
Samana päivänä ei saa koskaan ottaa kahta
annosta.
Antotapa
Ovestin-emätinemulsiovoide viedään kalibroidulla asettimella
emättimeen illalla
ennen
nukkumaanmenoa.
1 applikaatio (asetin täytetään punaiseen merkkiuraan asti, noin
1,5 cm) sisältää 0,5 g Ovestin-
em�