Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paliperidone palmitate
AMDIPHARM LIMITED
N05AX13
Paliperidone palmitate
100 mg
Injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku
Kaupan: 100 mg (VNR-numero: 178554)
Resepti: 100 mg
paliperidoni
Substituutioryhmä: 2424
Myyntilupa myönnetty
2022-02-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PALMEUX 25 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO, ESITÄYTETTY RUISKU PALMEUX 50 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO, ESITÄYTETTY RUISKU PALMEUX 75 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO, ESITÄYTETTY RUISKU PALMEUX 100 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO, ESITÄYTETTY RUISKU PALMEUX 150 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO, ESITÄYTETTY RUISKU paliperidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Palmeux on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Palmeux-valmistetta 3. Miten Palmeux-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Palmeux-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PALMEUX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Palmeux-valmiste sisältää vaikuttavana aineena paliperidonia, joka kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään aikuispotilaiden skitsofreniaoireiden pitkäaikaishoitoon, kun potilaan tila on ensin vakautettu paliperidoni- tai risperidonilääkityksellä. Jos paliperidoni- tai risperidonihoito on aiemmin tehonnut oireidesi hoitoon ja oireesi ovat lieviä tai keskivaikeita, lääkäri voi aloittaa Palmeux-hoidon suoraan ilman paliperidoni- tai risperidonilääkityksellä tehtävää tilan vakauttamista. Skitsofrenia on sairaus, jossa esiintyy positiivisia ja negatiivisia oireita. Positiiviset oireet tarkoittavat tiloja, joita ei tavallisesti esiinny. Skitsofreniapotilas saattaa esimerkiksi kuulla ääniä tai nähdä epätodellisia asi Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Palmeux 25 mg injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku Palmeux 50 mg injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku Palmeux 75 mg injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku Palmeux 100 mg injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku Palmeux 150 mg injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 25 mg injektioneste, depotsuspensio Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia vastaten 25 mg:aa paliperidonia. 50 mg injektioneste, depotsuspensio Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia vastaten 50 mg:aa paliperidonia. 75 mg injektioneste, depotsuspensio Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia vastaten 75 mg:aa paliperidonia. 100 mg injektioneste, depotsuspensio Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia vastaten 100 mg:aa paliperidonia. 150 mg injektioneste, depotsuspensio Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia vastaten 150 mg:aa paliperidonia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku. Suspensio on valkoista tai luonnonvalkoista. Suspension pH on neutraali (noin 7,0). Osmolaalisuus 220-320 mOsm/kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Palmeux on tarkoitettu skitsofrenian pitkäaikaishoitoon aikuispotilailla, kun potilaan tila on saatu vakautetuksi paliperidonilla tai risperidonilla. Palmeux-hoito voidaan aloittaa tietyissä tapauksissa aikuisille skitsofreniapotilaille, ilman ennen hoitoa tapahtuvaa potilaan tilan vakauttamista suun kautta annettavalla lääkityksellä, jos potilas on aiemmin saanut vasteen suun kautta annettuun paliperidoniin tai risperidoniin, potilaan psykoottiset oireet ovat lieviä tai keskivaikeita ja potilas tarvitsee pitkävaikutteisina injektioina annettavaa hoitoa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Palmeux-hoidon suositeltu aloitusannos on 150 mg ensimmäisenä hoitopäivänä (hoitopäivänä 1) ja 100 Lue koko asiakirja