Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Palonosetron hydrochloride
FRESENIUS KABI AB
A04AA05
Palonosetron hydrochloride
250 mikrog
injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Ei kaupan: 5 ml, 10 x 5 ml
Ei kaupan: 5 ml, 10 x 5 ml
palonosetroni
Myyntilupa myönnetty
2016-09-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PALONOSETRON FRESENIUS KABI 250 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS palonosetroni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. − Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. − Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. LÄÄKKEESI NIMI ON PALONOSETRON FRESENIUS KABI 250 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS, MUTTA PAKKAUSSELOSTEESSA SIIHEN VIITATAAN NIMELLÄ PALONOSETRON. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Palonosetron on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Palonosetronia 3. Miten Palonosetronia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Palonosetronin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PALONOSETRON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Palonosetron sisältää vaikuttavana aineena palonosetronia. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä serotoniiniantagonistit (5HT 3 ). Palonosetronia käytetään syövän solunsalpaajahoidon yhteydessä esiintyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisille, nuorille ja yli 1 kuukauden ikäisille lapsille. Tämä lääke vaikuttaa estämällä serotoniiniksi kutsutun kemikaalin toimintaa. Serotoniini voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua. Palonosetronia jota Palonosetron Fresenius Kabi sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PALONOSETRON Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää palonosetronihydrokloridia määrän, joka vastaa 50 mikrogrammaa palonosetronia. Yksi 5 ml:n injektiopullo liuosta sisältää palonosetronihydrokloridia määrän, joka vastaa 250 mikrogrammaa palonosetronia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia 0,2 mmol/injektiopullo. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole hiukkasia näkyvissä. pH 4,7–5,3 Osmolaliteetti 270–330 mOsmol/kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Palonosetron Fresenius Kabi on tarkoitettu aikuisten − äkillisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän hoidossa käytettävän hyvin vaikeaa oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä − pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän hoidossa käytettävän kohtalaisen vaikeaa oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä. Palonosetron Fresenius Kabi on tarkoitettu vähintään 1 kuukauden ikäisten pediatristen potilaiden − äkillisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän hoidossa hyvin vaikeaa oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä sekä pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän hoidossa kohtalaisen vaikeaa oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Palonosetron Fresenius Kabi -valmistetta tulee käyttää vain ennen kemoterapiaa. Tätä lääkevalmistetta saa annostella ainoastaan terveydenhuollon ammattilaisen asianmukaisen lääketieteellisen valvonnan alaisena. Annostus _Aikuiset _ 250 mikrogrammaa palonosetronia annosteltuna yksittäisenä laskimonsisäisenä bolusannoksena noin 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon alkamista. Palonosetron Fresenius Kabi tulee injisoida 30 sekunnin kuluessa. 2 Palonosetron Fresenius Kabi -valmisteen tehoa voimakkaasti emeettisen solunsa Lue koko asiakirja