PARACETAMOL ACTAVIS 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamolum

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamolum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-07-06

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARACETAMOL ACTAVIS 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paracetamol Actavis on ja mihin
sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Actavista
3.
Miten Paracetamol Actavista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paracetamol Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARACETAMOL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Paracetamol Actavis kalvopäällysteiset tabletit sisältävät
kipulääkkeiden ryhmään kuuluvaa
parasetamolia. Paracetamol Actavis on tarkoitettu lievän tai
kohtalaisen kivun lievittämiseen
ja kuumeen alentamiseen.
Tätä lääkevalmistetta
voidaan käyttää päänsäryn, hammassäryn, kuukautiskipujen ja
lihaskipujen lievittämiseen sekä tavallisen
flunssan yhteydessä esiintyvän kuumeen
alentamiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARACETAMOL ACTAVISTA
ÄLÄ KÄYTÄ PARACETAMOL ACTAVIS -TABLE TTEJA
•
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Paracetamol Actavista ei pidä käyttää yhdessä alkoholin kanssa,
sillä yhteiskäyttö saattaa aiheuttaa
vakavaa vahinkoa maksallesi.
Parasetamoli ei tehosta alkoholin vaikutust

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol Actavis 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää 500 mg parasetamolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Kapselinmuotoinen, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko
on 17,0 mm x 7,2 mm ja jonka toisella
puolella on jakouurre. Jakouurteettomalla puolella on merkintä
”PINEX 500” ja jakouurteellisella puolella
merkinnät ”A” ja ”L”. Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Paracetamol Actavis 500 mg:n tabletit ei ole tarkoitettu alle 20 kg:n
painoisten lasten hoitoon, sillä
sopivampia lääkemuotoja on saatavilla.
20–26 kg painaville lapsille 500 mg:n kalvopäällysteinen tabletti
on jaettava kahteen yhtä suureen osaan 250
mg:n annoksen saavuttamiseksi.
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (yli 50 kg painavat potilaat)_
Tavanomainen annos on 500–1 000 mg tarpeen mukaan, 4–6 tunnin
välein, aina
enimmäisvuorokausiannokseen 3 g saakka. Suurin sallittu kerta-annos
on 1 000 mg.
Vakavien maksavaurioiden riskin vuoksi sallittua
enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää (ks.
kohdat 4.4 ja 4.9).
_Pediatriset potilaat (20_–_50 kg painavat potilaat) _
Suositusannos on noin 60 mg parasetamolia/kg vuorokaudessa jaettuna
4–6 osa-annokseen, eli noin
15 mg/kg kuuden tunnin välein tai 10 mg/kg neljän tunnin välein.
Vakavien maksavaurioiden riskin vuoksi
sallittua enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää (ks. kohdat 4.4
ja 4.9).
Lapsilla parasetamoliannos on suhteutettava painoon, ja lasten
hoidossa on käytettävä tilanteeseen sopivaa
lääkemuotoa. Huomaa, että alla mainittujen painoluokkien
yhteydessä mainitut lasten iät ovat vain
ohjeelliset.
Säännöllinen käyttö pitää kivun ja kuumeen vaihtelut
mahdollisimman
pieninä. Lapsilla lääkettä tulisi antaa
säännöllisin väliajoin, myö