PAROKSETIN PharmaS 20 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

paroksetin

Saatavilla:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC-koodi:

N06AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

paroksetin

Annos:

20 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

filmom obložena tableta

Koostumus:

1 tableta sadrži: 20 mg paroksetina (u obliku paroksetinklorid hemihidrata)

Kpl paketissa:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

PHARMAS D.O.O. , Hrvatska

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-28

Pakkausseloste

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Δ Paroksetin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete
paroksetin
Pažljivo pro_Č_itajte ovu uputu prije nego što po_Č_nete uzimati
ovaj lijek.
•
Sa_č_uvajte ovu uputu, jer _ć_ete je možda trebati ponovno
pro_č_itati.
•
Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svojem lije_č_niku ili
ljekarniku.
•
Ovaj lijek propisan je Vama osobno i ne smijete ga davati drugima.
Može im naškoditi, _č_ak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
lije_č_nika ili ljekarnika. To uklju_č_uje i
svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Sadržaj upute:
1.
Što su Paroksetin PharmaS filmom obložene tablete i za što se
koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Paroksetin PharmaS
filmom obložene tablete
3.
Kako uzimati Paroksetin PharmaS filmom obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Paroksetin PharmaS filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
ŠTO SU I ZA ŠTO SE KORISTE Paroksetin PharmaS filmom obložene
tablete
Paroksetin PharmaS se primjenjuje u lijeČenju velike depresivne
epizode i/ili tjeskobnih (anksioznih)
poremeĆaja u odraslih.
Paroksetin
PharmaS
se
primjenjuje
u
liječenju
sljedećih
anksioznih
poremećaja:
opsesivno
kompulzivnog poremećaja (ponavljajuće, opsesivne misli s
nekontroliranim ponašanjem), paničnog
poremećaja
(napadaji
panike,
uključujući
one
uzorkovane
agorafobijom,
strahom
od
otvorenog
prostora),
socijalnog
anksioznog
poremećaja
(strah
ili
izbjegavanje
socijalnih
kontakata),
posttraumatskog
stresnog
poremećaja
(anksioznost
uzrokovana
stresnim
događajem)
i
generaliziranog anksioznog poremećaja (općeniti osjećaj tjeskobe i
uznemirenosti).
Paroksetin PharmaS je lijek koji pripada skupini selektivnih
inhibitora ponovne pohrane serotonina.
Nije u potpunosti poznato na koji način Paroksetin PharmaS i drugi
lijekovi iz skupine selektivnih
inhibitora pohrane serotonina djeluju, ali je utvrđeno da u

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Paroksetin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg paroksetina u obliku
paroksetinklorid hemihidrata.
Pomoćne tvari:
Sadrži laktoza hidrat, vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Paroksetin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete: bijele do skoro
bijele filmom obložene tablete,
bikonveksne, oblika kapsule, s utisnutom oznakom „56“ na jednoj
strani i oznakom „C“ te dubokom
razdjelnom crtom na drugoj strani. Tableta se može prepoloviti na dva
jednaka dijela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Paroksetin se primjenjuje u liječenju:

velike depresivne epizode

opsesivno kompulzivnog poremećaja

paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije

socijalno-anksioznih poremećaja/socijalne fobije

generaliziranog anksioznog poremećaja

posttraumatskog stresnog poremećaja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Velika depresivna epizoda
Preporučena doza je 20 mg paroksetina dnevno. Poboljšanje obično
nastupa nakon tjedan dana
liječenja, ali može postati vidljivo tek od drugog tjedna
liječenja.
Kao i s ostalim antidepresivima, doziranje se mora preispitati i
prilagoditi ovisno o kliničkom odgovoru
unutar tri do četiri tjedna od početka liječenja.
Bolesnicima koji ne postižu odgovarajući terapijski odgovor
primjenom 20 mg paroksetina dnevno,
doza se može postupno povećati za po 10 mg u skladu s odgovorom
bolesnika na lijek, do najveće
doze od 50 mg paroksetina dnevno.
Bolesnike s depresijom potrebno je liječiti dovoljno dugo, najmanje 6
mjeseci, kako bi bili sigurni da su
simptomi nestali.
Opsesivno kompulzivni poremeĆaj (OKP)
Preporučena doza je 40 mg paroksetina dnevno. Liječenje započinje s
20 mg paroksetina dnevno, a
doza se može postupno povećavati za po 10 mg do preporučene doze.
Ako i nakon nekoliko tjedana
terapije uz preporučenu doz