Physiotens 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Moxonidine

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

C02AC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Moxonidine

Annos:

0.4 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 017806) Ei kaupan: 28, 98

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 28, 98

Terapeuttinen alue:

moksonidiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0054

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-02-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PHYSIOTENS 0,2 MG
PHYSIOTENS 0,4 MG
TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
moksonidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Physiotens on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Physiotens-valmistetta
3.
Miten Physiotens-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Physiotens-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PHYSIOTENS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Physiotens sisältää moksonidiini-nimistä lääkeainetta. Tämä
lääkeaine kuuluu verenpainelääkkeisiin.
Physiotens-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen
(hypertension) hoitoon. Valmiste alentaa verenpainetta
rentouttamalla verisuonten seinämiä ja laajentamalla verisuonia.
Moksonidiinia,
jota Physiotens sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
PHYSIOTENS-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PHYSIOTENS-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) moksonidiinille tai
Physiotens-valmisteen jollekin
muulle aineelle (ks. kohta 6)
-
jos sinulla on sairas sinus -oireyhtymän tai toi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Physiotens 0,4 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää moksonidiinia
0,4 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_Valmisteen kuvaus: _ruskeanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella tabletin
vahvuus (halkaisija 6,0 mm, korkeus 3,3 mm)
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Verenpainetauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tavallisin alkuannos on yksi 0,2 mg:n Physiotens tabletti
vuorokaudessa. Maksimivuorokausiannos on 0,6 mg
jaettuna kahteen annokseen. Maksimikerta-annos on 0,4 mg.
Päivittäisannosta muokataan yksilöllisesti
potilaan verenpainevasteen mukaan.
Physiotens tabletit voidaan ottaa aterioista riippumatta.
Keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa moksonidiinin
aloitusannos on 0,2 mg. Tarvittaessa
vuorokausiannos voidaan suurentaa 0,4 mg:aan potilaille, joilla on
keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ja 0,3
mg:aan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks.
kohta 4.4).
Hemodialyysihoitoa
saavien potilaiden aloitusannos on 0,2 mg vuorokaudessa. Tarvittaessa
vuorokausiannos
voidaan suurentaa 0,4 mg:aan.
_Pediatriset potilaat _
Valmistetta ei pidä käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille
nuorille, sillä valmisteen turvallisuutta ja tehoa tässä
ryhmässä ei ole tutkittu riittävästi.
4.3
VASTA-AIHEET
Physiotens-valmistetta ei saa käyttää potilailla,
joilla on
-
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle
-
sairas sinus -oireyhtymä
-
bradykardia (leposyke < 50 lyöntiä/min)
-
II ja III asteen AV-katkos
-
sydämen vajaatoiminta
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tämän tuotteen markkinoille tulon jälkeen on raportoitu eri
asteisia AV-katkostapauksia potilailla,
jotka saavat
moksonidiinia. Näiden raporttien perusteella ei voida täysin
poissulkea moksonidiinin
vaikutusta AV-
johtumisen hidastumiseen. Siksi on noudattettava varovai