PIVMECILLINAM APOGEPHA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pivmecillinami hydrochloridum

Saatavilla:

Apogepha Arzneimittel GmbH

ATC-koodi:

J01CA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pivmecillinami hydrochloridum

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

pivmesillinaami

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Pivmecillinami hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2017-08-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PIVMECILLINAM APOGEPHA 400 MG
TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
pivmesillinaamihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pivmecillinam
Apogepha on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pivmecillinam Apogephaa
3.
Miten Pivmecillinam Apogephaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pivmecillinam Apogephan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PIVMECILLINAM APOGEPHA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pivmecillinam Apogephan vaikuttava aine on pivmesillinaami.
Se on antibiootti,
jota käytetään bakteerien
aiheuttamien virtsatieinfektioiden hoitoon.
Pivmesillinaamia, jota Pivmecillinam Apogepha sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PIVMECILLINAM APOGEPHAA
ÄLÄ OTA PIVMECILLINAM APOGEPHAA
-
jos olet allerginen pivmesillinaamille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos olet allerginen (yliherkkä) penisilliinille tai
kefalosporiineille (antibiootteja)
-
jos sinulla on todett

Valmisteyhteenveto

Versio 4, 02/2016 Pivmecillinam Apogepha 200/400 mg tabletti,
kalvopäällysteinen
v002fi
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pivmecillinam Apogepha 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Pivmecillinam Apogepha 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg
pivmesillinaamihydrokloridia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg
pivmesillinaamihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Pivmecillinam Apogepha 200 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on
toisella puolella painanteena merkintä ”F” ja toisella puolella
”48”.
Pivmecillinam Apogepha 400 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselin muotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on toisella puolella painanteena merkintä ”T” ja toisella
puolella ”64”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mesillanaamille herkkien patogeenien aiheuttamat, komplisoitumattomat
alempien virtsateiden
infektiot (ks. kohta 5.1)
Viralliset ohjeet koskien mikrobilääkkeiden
tarkoituksenmukaista käyttöä on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset ja nuoret: _
Tavanomainen annos on 200-400 mg kolmesti vuorokaudessa 3 vuorokauden
ajan.
_Alle 40 kg painoiset, vähintään 6-vuotiaat lapset: _
20-40 mg/painokiloa kohti vuorokaudessa jaettuna 3 tai 4 annokseen,
suurin sallittu
vuorokausiannos 1200 mg.
_Iäkkäät: _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
_Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen annosten ollessa tavanomaisia.
_Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat: _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Antotapa
Tabletit otetaan veden kera (vähintään puoli lasia vettä)
istuvassa tai seisovassa asennossa.
Potilaita on pyydettävä lukemaan pakkausselosteessa olevat ohjeet
huolellisesti enne